- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00878007
Impact of Malaria Prevention on Health and Education in Kenyan Schoolchildren
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study will be a factorial-design, cluster-randomised trial with a comparison group to assess the impact of (i) malaria prevention, based on screening and treatment, and (ii) enhanced literacy instruction by teachers on the health and educational achievement of healthy schoolchildren.
The target population in this study includes children attending primary schools in Kenya. The accessible population includes the children attending the participating primary schools in classes 1 and 5 in Kwale district. Schools will be randomized to one of four groups, receiving either the screening and treatment intervention alone, the education intervention alone, the malaria and education interventions combined, or neither intervention. The unit of analysis is the school, but individual-level analysis using suitable generalised linear models, adjusted for clustering by school, will also be undertaken to explore differences in impact of the interventions according to child age, sex, home environment, school quality as well as differences in the uptake of each intervention.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa, P.O. Box 43640 - 00100
- Kemri-Wellcome Trust Programme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Pupil enrolled at participating schools in classes 1 and 5;
- Provision of informed consent from parent or guardian;
- Provision of assent by student
Exclusion Criteria:
- Pupils unwilling to participate in the study;
- Known allergy or history of adverse reaction to study medications;
- Known or suspected sickle-cell trait
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 4
|
|
|
Experimentální: 1
Intermittent screening and treatment (IST) for malaria. This intervention is a change from a previous intervention based on intermittent preventive treatment for malaria owning to the withdrawal of amodiaquine (one of the previous IPT drugs) in Kenya in 2009. |
All children will be screened for malaria using rapid diagnostic tests (RDTs) once a term (thrice yearly).
Children (with or without clinical malaria symptoms) found to be RDT-positive will be treated with artemether-lumefantrine according to national guidelines.
Screening and treatment will be administered by district public health staff once a school term, observed by the evaluation research team.
|
|
Experimentální: 2
Enhanced teacher training on literacy instruction.
|
Education intervention designed to improved early grade literacy instruction, focusing on phonological awareness & vocabulary and relationship between letters and sounds in a systematic and explicit fashion.
Specific interventions will include training on (i) how to monitor students' progress in large classes (ii) developing and using instructional materials for reading (iii) lesson planning for explicit teaching of letter-sound relationships (iv) instructional techniques for large classes.
|
|
Experimentální: 3
Intermittent screening and treatment (IST) for malaria and enhanced teacher training on literacy instruction
|
Schools will receive both IST and the literacy instruction programme
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anaemia
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Education achievement assessed by a battery of tests of reading, writing and arithmetic
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of malaria parasitemia
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
Concentration as assessed by classroom-based tests of sustained attention
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
School attendance as assessed by class attendance registers
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
Examination results as assessed by government examination scores
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
|
Cost-effectiveness
Časové okno: 2 years
|
Cost-effectiveness analysis will consider improvements in educational achievement and reductions in anaemia
|
2 years
|
|
Community acceptability
Časové okno: 2 years
|
A modified stakeholder analysis will assess key people's views on the implementation and longer-term sustainability of the programme.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Brooker, DPhil, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brooker S, Okello G, Njagi K, Dubeck MM, Halliday KE, Inyega H, Jukes MC. Improving educational achievement and anaemia of school children: design of a cluster randomised trial of school-based malaria prevention and enhanced literacy instruction in Kenya. Trials. 2010 Oct 7;11:93. doi: 10.1186/1745-6215-11-93.
- Okello G, Jones C, Bonareri M, Ndegwa SN, McHaro C, Kengo J, Kinyua K, Dubeck MM, Halliday KE, Jukes MC, Molyneux S, Brooker SJ. Challenges for consent and community engagement in the conduct of cluster randomized trial among school children in low income settings: experiences from Kenya. Trials. 2013 May 16;14:142. doi: 10.1186/1745-6215-14-142.
- Halliday KE, Okello G, Turner EL, Njagi K, Mcharo C, Kengo J, Allen E, Dubeck MM, Jukes MC, Brooker SJ. Impact of intermittent screening and treatment for malaria among school children in Kenya: a cluster randomised trial. PLoS Med. 2014 Jan 28;11(1):e1001594. doi: 10.1371/journal.pmed.1001594. eCollection 2014 Jan.
- Halliday KE, Karanja P, Turner EL, Okello G, Njagi K, Dubeck MM, Allen E, Jukes MC, Brooker SJ. Plasmodium falciparum, anaemia and cognitive and educational performance among school children in an area of moderate malaria transmission: baseline results of a cluster randomized trial on the coast of Kenya. Trop Med Int Health. 2012 May;17(5):532-49. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02971.x.
- Drake TL, Okello G, Njagi K, Halliday KE, Jukes MCh, Mangham L, Brooker S. Cost analysis of school-based intermittent screening and treatment of malaria in Kenya. Malar J. 2011 Sep 20;10:273. doi: 10.1186/1475-2875-10-273.
- Okello G, Ndegwa SN, Halliday KE, Hanson K, Brooker SJ, Jones C. Local perceptions of intermittent screening and treatment for malaria in school children on the south coast of Kenya. Malar J. 2012 Jun 8;11:185. doi: 10.1186/1475-2875-11-185.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intermittent screening and treatment for malaria
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme