Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index
10. dubna 2015 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University
Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index and Comorbid Risk Factors: an Epidemiologic Analysis
The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Several environmental factors and comorbid conditions have been found to be associated with psoriasis in adults, including obesity, depression, smoking, and other cardiovascular risk factors such as high blood pressure. The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.
This is a multi-center study with a planned total enrollment of about 200 subjects ages 2-17 years old with psoriasis and 100 aged-match controls. Patient and family history will be recorded. All subjects will undergo standard height, weight, blood pressure, and waist circumference (WC). For the obese and overweight subjects we will also obtain their growth charts to attempt to correlate weight gain with psoriasis onset and progression. All data will be compiled and then statistically analyzed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
409
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- UMC St. Radboud
-
-
-
-
-
Tuen Mun, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Verona, Itálie
- Universita Verona
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Nexus Clinical Resarch
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMass Memorial Dermatology Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117-1206
- Central Dermatology
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals, Case Medical Centers
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Texas Dermatology Associates
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Children ages 5 to 17 years old with either moderate or severe plaque type psoriasis
- Children ages 5 to 17 years old with moderate or severe atopic dermatitis
- Children ages 5 to 17 years old seen in dermatology clinic who are healthy and without a systemic disorder.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects must be between the ages of 5 and 17 years at the time of enrollment.
- Subjects of either sex.
- Subjects who have had psoriatic plaques for more than 6 months.
- Subjects and guardians of minors must sign the approved IRB consent form(s) prior to initiation of the study protocol.
- Subjects enrolled as "non-inflammatory" normal controls will carry a common non- systemic skin condition, such as acne, nevi, warts and molluscum as their main diagnosis.
- Subjects enrolled as "inflammatory" normal controls will carry a diagnosis of moderate to severe atopic dermatitis.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unable to give informed consent or assent.
- Subjects who have had psoriasis for less than 6 months.
- Subjects whose condition is deemed unsafe or incapable by the study investigator for study participation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriasis
Children ages 5-17 years old with moderate or severe plaque type psoriasis.
Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
|
Atopic Dermatitis Controls
Children ages 5 to 17 years old with moderate to severe atopic dermatitis.
Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
|
Healthy Controls
Children 5-17 years of age who are healthy and seen in dermatology clinic for a non-systemic skin condition. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm |
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: 07/2010
|
07/2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood Pressure
Časové okno: 07/2010
|
07/2010
|
|
Waist circumference
Časové okno: 07/2010
|
07/2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP-2009-13793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .