Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index

10 апреля 2015 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University

Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index and Comorbid Risk Factors: an Epidemiologic Analysis

The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Several environmental factors and comorbid conditions have been found to be associated with psoriasis in adults, including obesity, depression, smoking, and other cardiovascular risk factors such as high blood pressure. The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.

This is a multi-center study with a planned total enrollment of about 200 subjects ages 2-17 years old with psoriasis and 100 aged-match controls. Patient and family history will be recorded. All subjects will undergo standard height, weight, blood pressure, and waist circumference (WC). For the obese and overweight subjects we will also obtain their growth charts to attempt to correlate weight gain with psoriasis onset and progression. All data will be compiled and then statistically analyzed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

409

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Tuen Mun, Гонконг
        • University of Hong Kong
  • Италия
      • Verona, Италия
        • Universita Verona
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Nexus Clinical Resarch
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды
        • UMC St. Radboud
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Dermatology Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117-1206
        • Central Dermatology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Centers
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Dermatology Associates
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Children ages 5 to 17 years old with either moderate or severe plaque type psoriasis
  2. Children ages 5 to 17 years old with moderate or severe atopic dermatitis
  3. Children ages 5 to 17 years old seen in dermatology clinic who are healthy and without a systemic disorder.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be between the ages of 5 and 17 years at the time of enrollment.
  • Subjects of either sex.
  • Subjects who have had psoriatic plaques for more than 6 months.
  • Subjects and guardians of minors must sign the approved IRB consent form(s) prior to initiation of the study protocol.
  • Subjects enrolled as "non-inflammatory" normal controls will carry a common non- systemic skin condition, such as acne, nevi, warts and molluscum as their main diagnosis.
  • Subjects enrolled as "inflammatory" normal controls will carry a diagnosis of moderate to severe atopic dermatitis.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unable to give informed consent or assent.
  • Subjects who have had psoriasis for less than 6 months.
  • Subjects whose condition is deemed unsafe or incapable by the study investigator for study participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Psoriasis
Children ages 5-17 years old with moderate or severe plaque type psoriasis. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Другой: Blood pressure
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Другой: Height
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Другой: Weight
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Другой: BMI
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Другой: Waist Circumference
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Atopic Dermatitis Controls
Children ages 5 to 17 years old with moderate to severe atopic dermatitis. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Другой: Blood pressure
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Другой: Height
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Другой: Weight
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Другой: BMI
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Другой: Waist Circumference
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Healthy Controls

Children 5-17 years of age who are healthy and seen in dermatology clinic for a non-systemic skin condition.

Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Другой: Blood pressure
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Другой: Height
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Другой: Weight
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Другой: BMI
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Другой: Waist Circumference
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
BMI
Временное ограничение: 07/2010
07/2010

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Blood Pressure
Временное ограничение: 07/2010
07/2010
Waist circumference
Временное ограничение: 07/2010
07/2010

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP-2009-13793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Blood pressure

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться