Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index
perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index and Comorbid Risk Factors: an Epidemiologic Analysis
The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Several environmental factors and comorbid conditions have been found to be associated with psoriasis in adults, including obesity, depression, smoking, and other cardiovascular risk factors such as high blood pressure. The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.
This is a multi-center study with a planned total enrollment of about 200 subjects ages 2-17 years old with psoriasis and 100 aged-match controls. Patient and family history will be recorded. All subjects will undergo standard height, weight, blood pressure, and waist circumference (WC). For the obese and overweight subjects we will also obtain their growth charts to attempt to correlate weight gain with psoriasis onset and progression. All data will be compiled and then statistically analyzed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
409
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- UMC St. Radboud
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
-
Tuen Mun, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Verona, Italia
- Universita Verona
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Nexus Clinical Resarch
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Dermatology Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117-1206
- Central Dermatology
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals, Case Medical Centers
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Dermatology Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Children ages 5 to 17 years old with either moderate or severe plaque type psoriasis
- Children ages 5 to 17 years old with moderate or severe atopic dermatitis
- Children ages 5 to 17 years old seen in dermatology clinic who are healthy and without a systemic disorder.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects must be between the ages of 5 and 17 years at the time of enrollment.
- Subjects of either sex.
- Subjects who have had psoriatic plaques for more than 6 months.
- Subjects and guardians of minors must sign the approved IRB consent form(s) prior to initiation of the study protocol.
- Subjects enrolled as "non-inflammatory" normal controls will carry a common non- systemic skin condition, such as acne, nevi, warts and molluscum as their main diagnosis.
- Subjects enrolled as "inflammatory" normal controls will carry a diagnosis of moderate to severe atopic dermatitis.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unable to give informed consent or assent.
- Subjects who have had psoriasis for less than 6 months.
- Subjects whose condition is deemed unsafe or incapable by the study investigator for study participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis
Children ages 5-17 years old with moderate or severe plaque type psoriasis.
Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
|
Atopic Dermatitis Controls
Children ages 5 to 17 years old with moderate to severe atopic dermatitis.
Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
|
Healthy Controls
Children 5-17 years of age who are healthy and seen in dermatology clinic for a non-systemic skin condition. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm |
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 07/2010
|
07/2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: 07/2010
|
07/2010
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 07/2010
|
07/2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-2009-13793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .