Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University

Impact of the Severity of Pediatric Psoriasis on Childhood Body Mass Index and Comorbid Risk Factors: an Epidemiologic Analysis

The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Several environmental factors and comorbid conditions have been found to be associated with psoriasis in adults, including obesity, depression, smoking, and other cardiovascular risk factors such as high blood pressure. The object of this research study is to examine these associations in children as very little is known about psoriasis and cardiovascular risk factors in the pediatric population.

This is a multi-center study with a planned total enrollment of about 200 subjects ages 2-17 years old with psoriasis and 100 aged-match controls. Patient and family history will be recorded. All subjects will undergo standard height, weight, blood pressure, and waist circumference (WC). For the obese and overweight subjects we will also obtain their growth charts to attempt to correlate weight gain with psoriasis onset and progression. All data will be compiled and then statistically analyzed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

409

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Nijmegen, Holandia
        • UMC St. Radboud
      • Tuen Mun, Hongkong
        • University of Hong Kong
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Nexus Clinical Resarch
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Dermatology Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117-1206
        • Central Dermatology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals, Case Medical Centers
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Dermatology Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Verona, Włochy
        • Universita Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Children ages 5 to 17 years old with either moderate or severe plaque type psoriasis
  2. Children ages 5 to 17 years old with moderate or severe atopic dermatitis
  3. Children ages 5 to 17 years old seen in dermatology clinic who are healthy and without a systemic disorder.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be between the ages of 5 and 17 years at the time of enrollment.
  • Subjects of either sex.
  • Subjects who have had psoriatic plaques for more than 6 months.
  • Subjects and guardians of minors must sign the approved IRB consent form(s) prior to initiation of the study protocol.
  • Subjects enrolled as "non-inflammatory" normal controls will carry a common non- systemic skin condition, such as acne, nevi, warts and molluscum as their main diagnosis.
  • Subjects enrolled as "inflammatory" normal controls will carry a diagnosis of moderate to severe atopic dermatitis.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unable to give informed consent or assent.
  • Subjects who have had psoriasis for less than 6 months.
  • Subjects whose condition is deemed unsafe or incapable by the study investigator for study participation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Psoriasis
Children ages 5-17 years old with moderate or severe plaque type psoriasis. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Atopic Dermatitis Controls
Children ages 5 to 17 years old with moderate to severe atopic dermatitis. Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm
Healthy Controls

Children 5-17 years of age who are healthy and seen in dermatology clinic for a non-systemic skin condition.

Blood pressure will be measured once while patient is seated Height will be measured in centimeters at the time of enrollment Weight will be measured in kilograms at enrollment Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm

Blood pressure will be measured once while patient is seated
Height will be measured in centimeters at the time of enrollment
Weight will be measured in kilograms at enrollment
Body Mass Index (BMI) will be calculated from a subject's height and weight
Waist circumference will be measured midway between the lowest rib and the superior border of the iliac crest with an inelastic measuring tape at the end of normal expiration to the nearest 0.1cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 07/2010
07/2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood Pressure
Ramy czasowe: 07/2010
07/2010
Waist circumference
Ramy czasowe: 07/2010
07/2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood pressure

3
Subskrybuj