Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách pro léčbu obstrukční spánkové apnoe na rezistentní hypertenzi

30. září 2019 aktualizováno: The University of Hong Kong

Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách pro léčbu obstrukční spánkové apnoe na lékově rezistentní hypertenzi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinek léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na kontrolu krevního tlaku a vaskulární zánět u subjektů s rezistentní hypertenzí a středně těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSA).

Přehled studie

Detailní popis

Rezistentní hypertenze je definována jako krevní tlak, který zůstává nad cílovou hodnotou i přes současné užívání 3 antihypertenziv různých tříd. Rezistentní hypertenze je definována za účelem identifikace pacientů, kteří jsou ohroženi sekundárními příčinami hypertenze a kteří mohou mít prospěch ze specifických diagnostických a terapeutických aplikací. Přestože je OSA uváděna jako jedna z příčin rezistentní HT, nedostatek prací prokázal závažnost problémů neléčené OSA u subjektů s rezistentní HT. Dosud existují dvě studie prokazující příznivý účinek léčby CPAP u subjektů s rezistentní HT, ačkoli obě studie byly vadné v tom, že nezahrnovaly kontrolní skupinu, žádnou randomizaci a omezenou velikost vzorku. Naším cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom prozkoumali příznivý účinek léčby CPAP u subjektů s OSA a rezistentní hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína, 852
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let
  • známá hypertenze na ≧ 3 antihypertenzních lécích
  • Index apnoe-hypopnoe ≧15
  • schopen dát informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • středně těžké poškození ledvin (glomerulární filtrace <30 ml/min/m2)
  • endokrinní/renální/kardiální příčiny sekundární HT
  • městnavé srdeční selhání a klinicky přetížené tekutinami
  • Na léky, které zvyšují TK, např. NSAID, steroid
  • Nedodržování antihypertenzních léků
  • Nestabilní zdravotní stav, jako je nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu/mrtvice do 3 měsíců
  • Aktivní zánětlivé/infekční stavy, např. revmatoidní artritida
  • Nadměrná ospalost, která může být riziková, např. řidič z povolání, strojník
  • Úprava/změny antihypertenzního režimu do 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pozorování
Aktivní komparátor: trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Používejte CPAP vždy, když spíte
Ostatní jména:
  • CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
střední diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
marker srdečního poranění
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
marker oxidačního stresu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit