持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停对难治性高血压的影响
2019年9月30日 更新者：The University of Hong Kong
持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停对耐药性高血压的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是研究持续气道正压通气 (CPAP) 治疗对顽固性高血压和中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的血压控制和血管炎症的影响。
研究概览
详细说明
顽固性高血压定义为尽管同时使用 3 种不同类别的抗高血压药物，但血压仍高于目标值。
顽固性高血压的定义是为了识别有继发性高血压风险的患者，以及可能受益于特定诊断和治疗应用的患者。
尽管 OSA 被列为耐药性 HT 的原因之一，但缺乏研究表明，在具有耐药性 HT 的受试者中，未经治疗的 OSA 问题的严重性。
到目前为止，有两项研究证明了 CPAP 治疗对顽固性 HT 受试者的有益作用，尽管这两项研究都存在缺陷，包括不包括对照组、没有随机化和样本量有限。
我们的目标是进行一项随机对照研究，以探索 CPAP 治疗对 OSA 和难治性高血压患者的有益影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国、852
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁
- ≥ 3 种抗高血压药物的已知高血压
- 呼吸暂停低通气指数≧15
- 能够给予知情的书面同意
排除标准：
- 中度肾功能损害（肾小球滤过率 <30 mL/min/m2）
- 继发性 HT 的内分泌/肾脏/心脏原因
- 充血性心力衰竭和临床体液超负荷
- 使用升高血压的药物，例如 非甾体抗炎药，类固醇
- 不依从抗高血压药物
- 不稳定的医疗状况，例如不稳定型心绞痛、最近 3 个月内的心肌梗塞/中风
- 活动性炎症/感染性疾病，例如 类风湿关节炎
- 过度嗜睡可能有风险，例如 职业司机，机器操作员
- 8周内抗高血压方案的修改/改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：观察
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有源比较器：持续气道正压通气
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睡觉时使用 CPAP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均收缩压
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均动脉压
大体时间：8周
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8周
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平均舒张压
大体时间：8周
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8周
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高敏C反应蛋白
大体时间：8周
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8周
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心脏损伤标志物
大体时间：8周
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8周
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氧化应激标志物
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary SM Ip, MD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
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- Becker HF, Jerrentrup A, Ploch T, Grote L, Penzel T, Sullivan CE, Peter JH. Effect of nasal continuous positive airway pressure treatment on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):68-73. doi: 10.1161/01.cir.0000042706.47107.7a.
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- Grote L, Hedner J, Peter JH. Sleep-related breathing disorder is an independent risk factor for uncontrolled hypertension. J Hypertens. 2000 Jun;18(6):679-85. doi: 10.1097/00004872-200018060-00004.
- Lavie P, Hoffstein V. Sleep apnea syndrome: a possible contributing factor to resistant. Sleep. 2001 Sep 15;24(6):721-5. doi: 10.1093/sleep/24.6.721.
- Logan AG, Tkacova R, Perlikowski SM, Leung RS, Tisler A, Floras JS, Bradley TD. Refractory hypertension and sleep apnoea: effect of CPAP on blood pressure and baroreflex. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):241-7. doi: 10.1183/09031936.03.00035402.
- Martinez-Garcia MA, Gomez-Aldaravi R, Soler-Cataluna JJ, Martinez TG, Bernacer-Alpera B, Roman-Sanchez P. Positive effect of CPAP treatment on the control of difficult-to-treat hypertension. Eur Respir J. 2007 May;29(5):951-7. doi: 10.1183/09031936.00048606. Epub 2007 Feb 14.
- Lui MM, Tse HF, Lam DC, Lau KK, Chan CW, Ip MS. Continuous positive airway pressure improves blood pressure and serum cardiovascular biomarkers in obstructive sleep apnoea and hypertension. Eur Respir J. 2021 Nov 4;58(5):2003687. doi: 10.1183/13993003.03687-2020. Print 2021 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月15日
首次发布 (估计)
2009年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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