Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk for behandling av obstruktiv søvnapné på resistent hypertensjon

30. september 2019 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk for behandling av obstruktiv søvnapné på legemiddelresistent hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på blodtrykkskontroll og vaskulær betennelse hos personer med resistent hypertensjon og moderat obstruktiv søvnapné (OSA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resistent hypertensjon er definert som blodtrykk som forblir over mål til tross for samtidig bruk av 3 antihypertensiva av forskjellige klasser. Resistent hypertensjon er definert for å identifisere pasienter som står i fare for å ha sekundære årsaker til hypertensjon, og som kan ha nytte av spesifikke diagnostiske og terapeutiske anvendelser. Til tross for at OSA er oppført som en av årsakene til resistent HT, har mangel på arbeid vist omfanget av problemene med ubehandlet OSA hos personer med resistent HT. Det er så langt to studier som viser den gunstige effekten av CPAP-behandling hos personer med resistent HT, selv om begge studiene var feil ved å ikke inkludere kontrollgruppen, ingen randomisering og begrenset utvalgsstørrelse. Vi tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å utforske den gunstige effekten av CPAP-behandling hos personer med OSA og resistent hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina, 852
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 65
  • kjent hypertensjon på ≧ 3 antihypertensiva
  • Apné-hypopné-indeks ≧15
  • kunne gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • moderat nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/m2)
  • endokrine/nyre/kardiale årsaker til sekundær HT
  • kongestiv hjertesvikt og klinisk væskeoverbelastning
  • På legemidler som forhøyer blodtrykket f.eks. NSAID, steroid
  • Ikke-overholdelse av antihypertensive medisiner
  • Ustabile medisinske tilstander som ustabil angina, nylig hjerteinfarkt/slag innen 3 måneder
  • Aktive betennelses-/infeksjonstilstander f.eks. leddgikt
  • Overdreven søvnighet som kan være risikabelt f.eks. yrkessjåfør, maskinfører
  • Modifikasjon/endringer av antihypertensivt regime innen 8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: observasjon
Aktiv komparator: kontinuerlig positivt luftveistrykk
Bruk CPAP når du sover
Andre navn:
  • CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
8 uker
hjerteskademarkør
Tidsramme: 8 uker
8 uker
oksidativt stressmarkør
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på kontinuerlig positivt luftveistrykk

3
Abonnere