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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00881985
Effet de la pression positive continue des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sur l'hypertension résistante
30 septembre 2019 mis à jour par: The University of Hong Kong
Effet de la pression positive continue des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sur l'hypertension résistante aux médicaments : un essai contrôlé randomisé
Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'effet du traitement par pression positive continue (PPC) sur le contrôle de la pression artérielle et l'inflammation vasculaire chez des sujets souffrant d'hypertension résistante et d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension résistante est définie comme une pression artérielle qui reste supérieure à l'objectif malgré l'utilisation simultanée de 3 agents antihypertenseurs de classes différentes.
L'hypertension résistante est définie afin d'identifier les patients à risque d'avoir des causes secondaires d'hypertension, et qui peuvent bénéficier d'applications diagnostiques et thérapeutiques spécifiques.
Malgré le fait que l'AOS soit répertoriée comme l'une des causes de l'HT résistante, la rareté des travaux a démontré l'ampleur des problèmes d'AOS non traités chez les sujets atteints d'HT résistante.
Il existe à ce jour deux études démontrant l'effet bénéfique du traitement CPAP chez les sujets atteints d'HT résistante, bien que les deux études aient été défectueuses en n'incluant pas le groupe témoin, en l'absence de randomisation et en une taille d'échantillon limitée.
Nous visons à mener une étude contrôlée randomisée pour explorer l'effet bénéfique du traitement CPAP chez les sujets souffrant d'AOS et d'hypertension résistante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- hypertension connue sous ≧ 3 antihypertenseurs
- Indice d'apnée-hypopnée ≧15
- en mesure de donner un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale modérée (taux de filtration glomérulaire <30 mL/min/m2)
- causes endocriniennes/rénales/cardiaques de l'HT secondaire
- insuffisance cardiaque congestive et surcharge liquidienne clinique
- Sur les médicaments qui élèvent la TA, par ex. AINS, stéroïde
- Non-observance des médicaments anti-hypertenseurs
- Conditions médicales instables telles que l'angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde récent / un accident vasculaire cérébral dans les 3 mois
- Conditions inflammatoires/infectieuses actives, par ex. polyarthrite rhumatoïde
- Somnolence excessive qui peut être risquée, par ex. conducteur professionnel, opérateur de machine
- Modification/changements de régime antihypertenseur dans les 8 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: observation
|
|
Comparateur actif: pression positive continue des voies respiratoires
|
Utilisez CPAP chaque fois que vous dormez
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
pression artérielle systolique moyenne
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
tension artérielle moyenne
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
marqueur de lésion cardiaque
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
marqueur de stress oxydatif
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Young T, Peppard P, Palta M, Hla KM, Finn L, Morgan B, Skatrud J. Population-based study of sleep-disordered breathing as a risk factor for hypertension. Arch Intern Med. 1997 Aug 11-25;157(15):1746-52.
- Pepperell JC, Ramdassingh-Dow S, Crosthwaite N, Mullins R, Jenkinson C, Stradling JR, Davies RJ. Ambulatory blood pressure after therapeutic and subtherapeutic nasal continuous positive airway pressure for obstructive sleep apnoea: a randomised parallel trial. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):204-10. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07445-7.
- Becker HF, Jerrentrup A, Ploch T, Grote L, Penzel T, Sullivan CE, Peter JH. Effect of nasal continuous positive airway pressure treatment on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):68-73. doi: 10.1161/01.cir.0000042706.47107.7a.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Calhoun DA, Jones D, Textor S, Goff DC, Murphy TP, Toto RD, White A, Cushman WC, White W, Sica D, Ferdinand K, Giles TD, Falkner B, Carey RM. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1403-19. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. Epub 2008 Apr 7.
- Grote L, Hedner J, Peter JH. Sleep-related breathing disorder is an independent risk factor for uncontrolled hypertension. J Hypertens. 2000 Jun;18(6):679-85. doi: 10.1097/00004872-200018060-00004.
- Lavie P, Hoffstein V. Sleep apnea syndrome: a possible contributing factor to resistant. Sleep. 2001 Sep 15;24(6):721-5. doi: 10.1093/sleep/24.6.721.
- Logan AG, Tkacova R, Perlikowski SM, Leung RS, Tisler A, Floras JS, Bradley TD. Refractory hypertension and sleep apnoea: effect of CPAP on blood pressure and baroreflex. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):241-7. doi: 10.1183/09031936.03.00035402.
- Martinez-Garcia MA, Gomez-Aldaravi R, Soler-Cataluna JJ, Martinez TG, Bernacer-Alpera B, Roman-Sanchez P. Positive effect of CPAP treatment on the control of difficult-to-treat hypertension. Eur Respir J. 2007 May;29(5):951-7. doi: 10.1183/09031936.00048606. Epub 2007 Feb 14.
- Lui MM, Tse HF, Lam DC, Lau KK, Chan CW, Ip MS. Continuous positive airway pressure improves blood pressure and serum cardiovascular biomarkers in obstructive sleep apnoea and hypertension. Eur Respir J. 2021 Nov 4;58(5):2003687. doi: 10.1183/13993003.03687-2020. Print 2021 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2009
Première publication (Estimation)
16 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Hypertension
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 09-051
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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