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Effet de la pression positive continue des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sur l'hypertension résistante

30 septembre 2019 mis à jour par: The University of Hong Kong

Effet de la pression positive continue des voies respiratoires pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil sur l'hypertension résistante aux médicaments : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'effet du traitement par pression positive continue (PPC) sur le contrôle de la pression artérielle et l'inflammation vasculaire chez des sujets souffrant d'hypertension résistante et d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension résistante est définie comme une pression artérielle qui reste supérieure à l'objectif malgré l'utilisation simultanée de 3 agents antihypertenseurs de classes différentes. L'hypertension résistante est définie afin d'identifier les patients à risque d'avoir des causes secondaires d'hypertension, et qui peuvent bénéficier d'applications diagnostiques et thérapeutiques spécifiques. Malgré le fait que l'AOS soit répertoriée comme l'une des causes de l'HT résistante, la rareté des travaux a démontré l'ampleur des problèmes d'AOS non traités chez les sujets atteints d'HT résistante. Il existe à ce jour deux études démontrant l'effet bénéfique du traitement CPAP chez les sujets atteints d'HT résistante, bien que les deux études aient été défectueuses en n'incluant pas le groupe témoin, en l'absence de randomisation et en une taille d'échantillon limitée. Nous visons à mener une étude contrôlée randomisée pour explorer l'effet bénéfique du traitement CPAP chez les sujets souffrant d'AOS et d'hypertension résistante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine, 852
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • hypertension connue sous ≧ 3 antihypertenseurs
  • Indice d'apnée-hypopnée ≧15
  • en mesure de donner un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale modérée (taux de filtration glomérulaire <30 mL/min/m2)
  • causes endocriniennes/rénales/cardiaques de l'HT secondaire
  • insuffisance cardiaque congestive et surcharge liquidienne clinique
  • Sur les médicaments qui élèvent la TA, par ex. AINS, stéroïde
  • Non-observance des médicaments anti-hypertenseurs
  • Conditions médicales instables telles que l'angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde récent / un accident vasculaire cérébral dans les 3 mois
  • Conditions inflammatoires/infectieuses actives, par ex. polyarthrite rhumatoïde
  • Somnolence excessive qui peut être risquée, par ex. conducteur professionnel, opérateur de machine
  • Modification/changements de régime antihypertenseur dans les 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: observation
Comparateur actif: pression positive continue des voies respiratoires
Utilisez CPAP chaque fois que vous dormez
Autres noms:
  • CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle systolique moyenne
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: 8 semaines
8 semaines
pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 8 semaines
8 semaines
protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: 8 semaines
8 semaines
marqueur de lésion cardiaque
Délai: 8 semaines
8 semaines
marqueur de stress oxydatif
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2009

Première publication (Estimation)

16 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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