- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00886561
Intervence na snížení rizika HIV pro komerční sexuální pracovnice v Jerevanu v Arménii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je vyhodnotit účinnost intervence ke snížení rizikového sexuálního chování a posílení preventivního chování vůči HIV u prostitutek (FSW) v Jerevanu v Arménii. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie se 120 FSW ve věku 18 a více let rekrutovanými prostřednictvím nevládní organizace Hope and Help. Účastníci vyplní dotazník administrovaný tazatelem shromážděný na začátku, po 3 a 6 měsících sledování.
Následně budou účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční podmínky, nebo do čekací kontroly. Ti, kteří byli randomizováni do intervenčního stavu, absolvují 2hodinové individuální intervenční sezení s důrazem na znalosti HIV, vlastní účinnost a chování při používání kondomu. Dostanou také 10-15minutovou posilovací relaci při 3měsíčním sledování. Srovnávací podmínka je na čekací listině, ale po dokončení studie mají možnost se zúčastnit intervenčního programu.
Hlavní výsledné měřítko zahrnuje důsledné používání kondomu, definované jako používání kondomu během každé epizody vaginálního styku s klientkami. Dalšími výslednými opatřeními jsou aplikace kondomů FSW a preventivní chování proti HIV, jako je vlastní účinnost používání kondomů, znalost dynamiky přenosu HIV, vnímané překážky používání kondomů a chyby při používání kondomů.
Očekává se, že výsledky této pilotní studie budou podkladem pro rozsáhlejší studii, která bude provedena s FSW v Arménii, ve snaze navrhnout genderově a kulturně relevantní intervenční programy k prevenci přenosu HIV u této zranitelné populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie
- Hope and Help NGO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- vyměnil sex za peníze za posledních 7 dní
- kognitivní schopnost podílet se na hodnocení a intervenci
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- v posledních 7 dnech nevyměnili sex za peníze
- kognitivně neschopný podílet se na hodnocení a intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na snížení rizika HIV
Behaviorální intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování proti HIV u prostitutek (FSW) v Arménii
|
Vzdělávací intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování žen prostitutek v Arménii
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Po dokončení studie na požádání obdrží behaviorální intervenci.
|
Vzdělávací intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování žen prostitutek v Arménii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důsledné používání kondomu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
|
3 a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aplikace kondomu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
|
3 a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0126-2005
- ARX1-2719-YE-06 (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .