Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na snížení rizika HIV pro komerční sexuální pracovnice v Jerevanu v Arménii

21. listopadu 2013 aktualizováno: Ralph J. DiClemente, Emory University
Tato pilotní studie otestuje účinnost behaviorální intervence při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV mezi sexuálními pracovníky v Jerevanu v Arménii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit účinnost intervence ke snížení rizikového sexuálního chování a posílení preventivního chování vůči HIV u prostitutek (FSW) v Jerevanu v Arménii. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie se 120 FSW ve věku 18 a více let rekrutovanými prostřednictvím nevládní organizace Hope and Help. Účastníci vyplní dotazník administrovaný tazatelem shromážděný na začátku, po 3 a 6 měsících sledování.

Následně budou účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční podmínky, nebo do čekací kontroly. Ti, kteří byli randomizováni do intervenčního stavu, absolvují 2hodinové individuální intervenční sezení s důrazem na znalosti HIV, vlastní účinnost a chování při používání kondomu. Dostanou také 10-15minutovou posilovací relaci při 3měsíčním sledování. Srovnávací podmínka je na čekací listině, ale po dokončení studie mají možnost se zúčastnit intervenčního programu.

Hlavní výsledné měřítko zahrnuje důsledné používání kondomu, definované jako používání kondomu během každé epizody vaginálního styku s klientkami. Dalšími výslednými opatřeními jsou aplikace kondomů FSW a preventivní chování proti HIV, jako je vlastní účinnost používání kondomů, znalost dynamiky přenosu HIV, vnímané překážky používání kondomů a chyby při používání kondomů.

Očekává se, že výsledky této pilotní studie budou podkladem pro rozsáhlejší studii, která bude provedena s FSW v Arménii, ve snaze navrhnout genderově a kulturně relevantní intervenční programy k prevenci přenosu HIV u této zranitelné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yerevan, Arménie
        • Hope and Help NGO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • vyměnil sex za peníze za posledních 7 dní
  • kognitivní schopnost podílet se na hodnocení a intervenci

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • v posledních 7 dnech nevyměnili sex za peníze
  • kognitivně neschopný podílet se na hodnocení a intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na snížení rizika HIV
Behaviorální intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování proti HIV u prostitutek (FSW) v Arménii
Vzdělávací intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování žen prostitutek v Arménii
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Po dokončení studie na požádání obdrží behaviorální intervenci.
Vzdělávací intervence navržená tak, aby snížila rizikové chování HIV a zlepšila preventivní chování žen prostitutek v Arménii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důsledné používání kondomu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
3 a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aplikace kondomu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
3 a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit