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Intervento comportamentale per la riduzione del rischio HIV per le lavoratrici del sesso a Yerevan, Armenia

21 novembre 2013 aggiornato da: Ralph J. DiClemente, Emory University
Questo studio pilota testerà l'efficacia di un intervento comportamentale nel ridurre i comportamenti a rischio correlati all'HIV tra le lavoratrici del sesso a Yerevan, in Armenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'efficacia di un intervento per ridurre i comportamenti sessuali a rischio e migliorare i comportamenti di prevenzione dell'HIV tra le lavoratrici del sesso (FSW) a Yerevan, Armenia. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato di 120 FSW di età pari o superiore a 18 anni reclutati tramite la ONG Hope and Help. I partecipanti completeranno un questionario somministrato dall'intervistatore raccolto al basale, 3 e 6 mesi di follow-up.

Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento o a un controllo della lista di attesa. Quelli randomizzati alla condizione di intervento riceveranno una sessione di intervento individuale di 2 ore che enfatizzerà la conoscenza dell'HIV, l'autoefficacia e i comportamenti di utilizzo del preservativo. Riceveranno anche una sessione di richiamo di 10-15 minuti al follow-up di 3 mesi. La condizione di confronto è in lista d'attesa, ma al termine dello studio è possibile scegliere di partecipare al programma di intervento.

La misura dell'esito principale include l'uso costante del preservativo, definito come uso del preservativo durante ogni episodio di rapporto vaginale con i clienti. Altre misure di esito sono l'applicazione del preservativo da parte di FSW e comportamenti di prevenzione dell'HIV come l'autoefficacia nell'uso del preservativo, la conoscenza delle dinamiche di trasmissione dell'HIV, le barriere percepite all'uso del preservativo e gli errori nell'uso del preservativo.

Ci si aspetta che i risultati di questo studio pilota informino una sperimentazione più ampia da attuare con gli FSW in Armenia, nel tentativo di ideare programmi di intervento di genere e culturalmente rilevanti per prevenire la trasmissione dell'HIV in questa popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yerevan, Armenia
        • Hope and Help NGO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • scambiato sesso per denaro negli ultimi 7 giorni
  • capacità cognitiva di partecipare alla valutazione e all'intervento

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • non ha scambiato sesso con denaro negli ultimi 7 giorni
  • cognitivamente incapace di partecipare alla valutazione e all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi per la riduzione del rischio HIV
Intervento comportamentale progettato per ridurre i comportamenti a rischio di HIV e migliorare i comportamenti di prevenzione dell'HIV tra le lavoratrici del sesso (FSW) in Armenia
Intervento educativo progettato per ridurre i comportamenti a rischio di HIV e migliorare i comportamenti di prevenzione dell'HIV tra le lavoratrici del sesso in Armenia
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Riceverà un intervento comportamentale dopo il completamento dello studio su richiesta.
Intervento educativo progettato per ridurre i comportamenti a rischio di HIV e migliorare i comportamenti di prevenzione dell'HIV tra le lavoratrici del sesso in Armenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso costante del preservativo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Applicazione del preservativo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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