Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-risikoreducerende adfærdsintervention for kommercielle sexarbejdere i Yerevan Armenien

21. november 2013 opdateret af: Ralph J. DiClemente, Emory University
Denne pilotundersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en adfærdsintervention til at reducere HIV-relateret risikoadfærd blandt sexarbejdere i Yerevan, Armenien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention til at reducere seksuel risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Yerevan, Armenien. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med 120 FSW'er på 18 år og derover rekrutteret gennem Hope and Help NGO. Deltagerne vil udfylde et interviewer-administreret spørgeskema indsamlet ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgning.

Efterfølgende vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionsbetingelsen eller en ventelistekontrol. De, der er randomiseret til interventionstilstanden, vil modtage en 2-timers en-til-en interventionssession, der lægger vægt på hiv-viden, selveffektivitet og kondombrugsadfærd. De vil også modtage en 10-15 minutters booster-session ved 3-måneders opfølgning. Sammenligningsbetingelsen er ventelistet, men har mulighed for at deltage i interventionsprogrammet efter endt undersøgelse.

Det vigtigste resultatmål inkluderer konsistent kondombrug, defineret som kondombrug under hver episode af vaginalt samleje med klienter. Andre resultatmål er kondomanvendelse af FSW og HIV-forebyggende adfærd, såsom kondombrugs selveffektivitet, viden om HIV-transmissionsdynamikken, opfattede barrierer for kondombrug og kondombrugsfejl.

Resultater fra denne pilotundersøgelse forventes at informere om et større forsøg, der skal implementeres med FSW'er i Armenien, i et forsøg på at udtænke kønsrelevante og kulturelt relevante interventionsprogrammer for at forhindre HIV-overførsel i denne sårbare befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yerevan, Armenien
        • Hope and Help NGO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • byttet sex for penge inden for de seneste 7 dage
  • kognitiv evne til at deltage i udredning og intervention

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • har ikke byttet sex for penge i de sidste 7 dage
  • kognitivt ude af stand til at deltage i udredning og intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hiv-risikoreduktionsintervention
Adfærdsintervention designet til at reducere hiv-risikoadfærd og forbedre hiv-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Armenien
Uddannelsesintervention designet til at reducere HIV-risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere i Armenien
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Vil modtage adfærdsmæssig intervention efter afslutning af studiet efter anmodning.
Uddannelsesintervention designet til at reducere HIV-risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere i Armenien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsekvent brug af kondom
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
3 og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påføring af kondom
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2009

Først opslået (Skøn)

23. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner