- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00886561
HIV-risikoreducerende adfærdsintervention for kommercielle sexarbejdere i Yerevan Armenien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af en intervention til at reducere seksuel risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Yerevan, Armenien. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med 120 FSW'er på 18 år og derover rekrutteret gennem Hope and Help NGO. Deltagerne vil udfylde et interviewer-administreret spørgeskema indsamlet ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgning.
Efterfølgende vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionsbetingelsen eller en ventelistekontrol. De, der er randomiseret til interventionstilstanden, vil modtage en 2-timers en-til-en interventionssession, der lægger vægt på hiv-viden, selveffektivitet og kondombrugsadfærd. De vil også modtage en 10-15 minutters booster-session ved 3-måneders opfølgning. Sammenligningsbetingelsen er ventelistet, men har mulighed for at deltage i interventionsprogrammet efter endt undersøgelse.
Det vigtigste resultatmål inkluderer konsistent kondombrug, defineret som kondombrug under hver episode af vaginalt samleje med klienter. Andre resultatmål er kondomanvendelse af FSW og HIV-forebyggende adfærd, såsom kondombrugs selveffektivitet, viden om HIV-transmissionsdynamikken, opfattede barrierer for kondombrug og kondombrugsfejl.
Resultater fra denne pilotundersøgelse forventes at informere om et større forsøg, der skal implementeres med FSW'er i Armenien, i et forsøg på at udtænke kønsrelevante og kulturelt relevante interventionsprogrammer for at forhindre HIV-overførsel i denne sårbare befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenien
- Hope and Help NGO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- byttet sex for penge inden for de seneste 7 dage
- kognitiv evne til at deltage i udredning og intervention
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- har ikke byttet sex for penge i de sidste 7 dage
- kognitivt ude af stand til at deltage i udredning og intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hiv-risikoreduktionsintervention
Adfærdsintervention designet til at reducere hiv-risikoadfærd og forbedre hiv-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere (FSW'er) i Armenien
|
Uddannelsesintervention designet til at reducere HIV-risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere i Armenien
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Vil modtage adfærdsmæssig intervention efter afslutning af studiet efter anmodning.
|
Uddannelsesintervention designet til at reducere HIV-risikoadfærd og forbedre HIV-forebyggende adfærd blandt kvindelige sexarbejdere i Armenien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsekvent brug af kondom
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
|
3 og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påføring af kondom
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
|
3 og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0126-2005
- ARX1-2719-YE-06 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .