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Verhaltensintervention zur Reduzierung des HIV-Risikos für kommerzielle Sexarbeiterinnen in Eriwan, Armenien

21. November 2013 aktualisiert von: Ralph J. DiClemente, Emory University
Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention bei der Reduzierung von HIV-bezogenem Risikoverhalten bei Sexarbeiterinnen in Eriwan, Armenien, testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung sexueller Risikoverhaltensweisen und zur Verbesserung des HIV-präventiven Verhaltens bei weiblichen Sexarbeiterinnen (FSWs) in Eriwan, Armenien, zu bewerten. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 120 FSWs ab 18 Jahren, die über die NGO Hope and Help rekrutiert wurden. Die Teilnehmer füllen einen vom Interviewer verwalteten Fragebogen aus, der zu Studienbeginn, 3- und 6-Monats-Follow-up gesammelt wurde.

Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung oder einer Wartelistenkontrolle zugeteilt. Diejenigen, die für die Interventionsbedingung randomisiert wurden, erhalten eine 2-stündige Eins-zu-Eins-Interventionssitzung, in der HIV-Wissen, Selbstwirksamkeit und das Verhalten bei der Verwendung von Kondomen betont werden. Sie erhalten außerdem eine 10- bis 15-minütige Auffrischungssitzung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Die Vergleichsbedingung steht auf der Warteliste, hat aber nach Abschluss der Studie die Wahl, am Interventionsprogramm teilzunehmen.

Das wichtigste Ergebnismaß umfasst die konsequente Kondomnutzung, definiert als Kondomnutzung während jeder Episode des Vaginalverkehrs mit Kunden. Andere Ergebnismaße sind die Kondomanwendung durch FSW und HIV-präventive Verhaltensweisen wie die Selbstwirksamkeit des Kondomgebrauchs, Kenntnisse der HIV-Übertragungsdynamik, wahrgenommene Hindernisse für den Kondomgebrauch und Kondomgebrauchsfehler.

Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden voraussichtlich in eine größere Studie einfließen, die mit FSWs in Armenien durchgeführt werden soll, um geschlechtsspezifische und kulturell relevante Interventionsprogramme zu entwickeln, um die Übertragung von HIV in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yerevan, Armenien
        • Hope and Help NGO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • in den letzten 7 Tagen Sex gegen Geld eingetauscht
  • kognitive Fähigkeit zur Teilnahme an Bewertung und Intervention

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • hat in den letzten 7 Tagen keinen Sex gegen Geld eingetauscht
  • kognitiv nicht in der Lage, an Bewertung und Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Verringerung des HIV-Risikos
Verhaltensintervention zur Verringerung des HIV-Risikoverhaltens und zur Verbesserung des HIV-präventiven Verhaltens bei Sexarbeiterinnen (FSWs) in Armenien
Bildungsintervention zur Verringerung des HIV-Risikoverhaltens und zur Verbesserung des HIV-Präventionsverhaltens unter weiblichen Sexarbeiterinnen in Armenien
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Wird nach Abschluss der Studie auf Anfrage verhaltensinterventioniert.
Bildungsintervention zur Verringerung des HIV-Risikoverhaltens und zur Verbesserung des HIV-Präventionsverhaltens unter weiblichen Sexarbeiterinnen in Armenien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kondomgebrauch konsequent
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Intervention
3 und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kondomanwendung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Intervention
3 und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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