Effect of Activities and Exercise on Sleep in Elderly Persons With Dementia
27. dubna 2009 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)
Effect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia
The purpose of the study is to determine whether individualized social activities, physical resistance training and walking, and a combination of both are effective in improving nighttime sleep in elders with dementia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Elders with cognitive impairment usually do not a get a good night's sleep and wake up often during their sleep at night. Increased daytime individualized social activity and physical resistance training with walking have the potential to increase nighttime sleep in elders. This can lead to a better quality of life, a decrease in caregiver burden and decrease in nighttime falls for this population and associated fiscal savings.
Consent forms for this RCT, were written in large print, followed all the guidelines of the Institutional Review Board of the University of Arkansas for Medical Sciences, and assured the participants that their participation in the study was voluntary.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
355
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 55 years old or older
- Mini Mental State Examination (MMSE)of 4-26, indicating dementia or mild cognitive impairment
- Less than seven hours of nocturnal sleep and 30 minutes of daytime sleep
- At least two weeks residency in the nursing home
- Medical diagnosis of dementia; AND
- Ability to stand with assistance
Exclusion Criteria:
- Documented near-terminal or unstable medical conditions
- Unresolved malignancy
- Treatment with chemotherapy; AND
- Unstable cardiovascular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
The group received individualized social activities one hour daily, during usual brief daytime napping episodes, between 9 am to 5 pm in brief 15-30 minute intervals five days a week.
|
|
Experimentální: 4
|
The group had one hour of ISA in the morning or afternoon and one hour of PRT/walking in the afternoon from 2-5pm five days a week.
This group received interventions for 2 hours per day.
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
The group participated in the usual nursing home activities and routines.
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
The group participated in high intensity PRT to the hip and arm extensors (three sets of eight repetitions per muscle per group, approximately 40 minutes) plus 10 minutes of warm-up and 10 minutes of cool-down on Monday, Wednesday and Friday afternoons for one hour (between 2-5pm).
On Tuesdays and Thursdays, participants walked with a research assistant for as long as the participant could walk for up to 60 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total sleep time at night and amplitude of the sleep wake rhythm.
Časové okno: 7 weeks
|
7 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To explore the roles of daytime napping, muscle strength, and physical activity for mediating the effect of Physical Resistance Training (PRT) and walking on total sleep time at night.
Časové okno: 7 weeks
|
7 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Richards K, Shue VM, Beck CK, Lambert CW, Bliwise DL. Restless legs syndrome risk factors, behaviors, and diagnoses in persons with early to moderate dementia and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2010;8(1):48-61. doi: 10.1080/15402000903425769.
- Richards KC, Roberson PK, Simpson K, Lambert CW, Bliwise DL, Cole CS, Enderlin C, Shue VM, Siddiqui N, Williams JS. Periodic leg movements predict total sleep time in persons with cognitive impairment and sleep disturbance. Sleep. 2008 Feb;31(2):224-30. doi: 10.1093/sleep/31.2.224.
- Herrick JE, Puri S, Richards KC. Resistance training does not alter same-day sleep architecture in institutionalized older adults. J Sleep Res. 2018 Aug;27(4):e12590. doi: 10.1111/jsr.12590. Epub 2017 Aug 10.
- Herrick JE, Bliwise DL, Puri S, Rogers S, Richards KC. Strength training and light physical activity reduces the apnea-hypopnea index in institutionalized older adults. J Am Med Dir Assoc. 2014;15(11):844-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.08.006. Epub 2014 Oct 5.
- Lorenz RA, Gooneratne N, Cole CS, Kleban MH, Kalra GK, Richards KC. Exercise and social activity improve everyday function in long-term care residents. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):468-76. doi: 10.1097/JGP.0b013e318246b807.
- Richards KC, Lambert C, Beck CK, Bliwise DL, Evans WJ, Kalra GK, Kleban MH, Lorenz R, Rose K, Gooneratne NS, Sullivan DH. Strength training, walking, and social activity improve sleep in nursing home and assisted living residents: randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):214-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03246.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NR007771 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .