Effect of Activities and Exercise on Sleep in Elderly Persons With Dementia
27 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute of Nursing Research (NINR)
Effect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia
The purpose of the study is to determine whether individualized social activities, physical resistance training and walking, and a combination of both are effective in improving nighttime sleep in elders with dementia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Elders with cognitive impairment usually do not a get a good night's sleep and wake up often during their sleep at night. Increased daytime individualized social activity and physical resistance training with walking have the potential to increase nighttime sleep in elders. This can lead to a better quality of life, a decrease in caregiver burden and decrease in nighttime falls for this population and associated fiscal savings.
Consent forms for this RCT, were written in large print, followed all the guidelines of the Institutional Review Board of the University of Arkansas for Medical Sciences, and assured the participants that their participation in the study was voluntary.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
355
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 55 years old or older
- Mini Mental State Examination (MMSE)of 4-26, indicating dementia or mild cognitive impairment
- Less than seven hours of nocturnal sleep and 30 minutes of daytime sleep
- At least two weeks residency in the nursing home
- Medical diagnosis of dementia; AND
- Ability to stand with assistance
Exclusion Criteria:
- Documented near-terminal or unstable medical conditions
- Unresolved malignancy
- Treatment with chemotherapy; AND
- Unstable cardiovascular disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
The group received individualized social activities one hour daily, during usual brief daytime napping episodes, between 9 am to 5 pm in brief 15-30 minute intervals five days a week.
|
|
Eksperymentalny: 4
|
The group had one hour of ISA in the morning or afternoon and one hour of PRT/walking in the afternoon from 2-5pm five days a week.
This group received interventions for 2 hours per day.
|
|
Aktywny komparator: 1
|
The group participated in the usual nursing home activities and routines.
|
|
Aktywny komparator: 3
|
The group participated in high intensity PRT to the hip and arm extensors (three sets of eight repetitions per muscle per group, approximately 40 minutes) plus 10 minutes of warm-up and 10 minutes of cool-down on Monday, Wednesday and Friday afternoons for one hour (between 2-5pm).
On Tuesdays and Thursdays, participants walked with a research assistant for as long as the participant could walk for up to 60 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total sleep time at night and amplitude of the sleep wake rhythm.
Ramy czasowe: 7 weeks
|
7 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To explore the roles of daytime napping, muscle strength, and physical activity for mediating the effect of Physical Resistance Training (PRT) and walking on total sleep time at night.
Ramy czasowe: 7 weeks
|
7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Richards K, Shue VM, Beck CK, Lambert CW, Bliwise DL. Restless legs syndrome risk factors, behaviors, and diagnoses in persons with early to moderate dementia and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2010;8(1):48-61. doi: 10.1080/15402000903425769.
- Richards KC, Roberson PK, Simpson K, Lambert CW, Bliwise DL, Cole CS, Enderlin C, Shue VM, Siddiqui N, Williams JS. Periodic leg movements predict total sleep time in persons with cognitive impairment and sleep disturbance. Sleep. 2008 Feb;31(2):224-30. doi: 10.1093/sleep/31.2.224.
- Herrick JE, Puri S, Richards KC. Resistance training does not alter same-day sleep architecture in institutionalized older adults. J Sleep Res. 2018 Aug;27(4):e12590. doi: 10.1111/jsr.12590. Epub 2017 Aug 10.
- Herrick JE, Bliwise DL, Puri S, Rogers S, Richards KC. Strength training and light physical activity reduces the apnea-hypopnea index in institutionalized older adults. J Am Med Dir Assoc. 2014;15(11):844-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.08.006. Epub 2014 Oct 5.
- Lorenz RA, Gooneratne N, Cole CS, Kleban MH, Kalra GK, Richards KC. Exercise and social activity improve everyday function in long-term care residents. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):468-76. doi: 10.1097/JGP.0b013e318246b807.
- Richards KC, Lambert C, Beck CK, Bliwise DL, Evans WJ, Kalra GK, Kleban MH, Lorenz R, Rose K, Gooneratne NS, Sullivan DH. Strength training, walking, and social activity improve sleep in nursing home and assisted living residents: randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):214-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03246.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR007771 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .