Effect of Activities and Exercise on Sleep in Elderly Persons With Dementia
27. April 2009 aktualisiert von: National Institute of Nursing Research (NINR)
Effect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia
The purpose of the study is to determine whether individualized social activities, physical resistance training and walking, and a combination of both are effective in improving nighttime sleep in elders with dementia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Elders with cognitive impairment usually do not a get a good night's sleep and wake up often during their sleep at night. Increased daytime individualized social activity and physical resistance training with walking have the potential to increase nighttime sleep in elders. This can lead to a better quality of life, a decrease in caregiver burden and decrease in nighttime falls for this population and associated fiscal savings.
Consent forms for this RCT, were written in large print, followed all the guidelines of the Institutional Review Board of the University of Arkansas for Medical Sciences, and assured the participants that their participation in the study was voluntary.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
355
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 55 years old or older
- Mini Mental State Examination (MMSE)of 4-26, indicating dementia or mild cognitive impairment
- Less than seven hours of nocturnal sleep and 30 minutes of daytime sleep
- At least two weeks residency in the nursing home
- Medical diagnosis of dementia; AND
- Ability to stand with assistance
Exclusion Criteria:
- Documented near-terminal or unstable medical conditions
- Unresolved malignancy
- Treatment with chemotherapy; AND
- Unstable cardiovascular disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 2
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The group received individualized social activities one hour daily, during usual brief daytime napping episodes, between 9 am to 5 pm in brief 15-30 minute intervals five days a week.
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Experimental: 4
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The group had one hour of ISA in the morning or afternoon and one hour of PRT/walking in the afternoon from 2-5pm five days a week.
This group received interventions for 2 hours per day.
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Aktiver Komparator: 1
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The group participated in the usual nursing home activities and routines.
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Aktiver Komparator: 3
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The group participated in high intensity PRT to the hip and arm extensors (three sets of eight repetitions per muscle per group, approximately 40 minutes) plus 10 minutes of warm-up and 10 minutes of cool-down on Monday, Wednesday and Friday afternoons for one hour (between 2-5pm).
On Tuesdays and Thursdays, participants walked with a research assistant for as long as the participant could walk for up to 60 minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Total sleep time at night and amplitude of the sleep wake rhythm.
Zeitfenster: 7 weeks
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7 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To explore the roles of daytime napping, muscle strength, and physical activity for mediating the effect of Physical Resistance Training (PRT) and walking on total sleep time at night.
Zeitfenster: 7 weeks
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7 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Richards K, Shue VM, Beck CK, Lambert CW, Bliwise DL. Restless legs syndrome risk factors, behaviors, and diagnoses in persons with early to moderate dementia and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2010;8(1):48-61. doi: 10.1080/15402000903425769.
- Richards KC, Roberson PK, Simpson K, Lambert CW, Bliwise DL, Cole CS, Enderlin C, Shue VM, Siddiqui N, Williams JS. Periodic leg movements predict total sleep time in persons with cognitive impairment and sleep disturbance. Sleep. 2008 Feb;31(2):224-30. doi: 10.1093/sleep/31.2.224.
- Herrick JE, Puri S, Richards KC. Resistance training does not alter same-day sleep architecture in institutionalized older adults. J Sleep Res. 2018 Aug;27(4):e12590. doi: 10.1111/jsr.12590. Epub 2017 Aug 10.
- Herrick JE, Bliwise DL, Puri S, Rogers S, Richards KC. Strength training and light physical activity reduces the apnea-hypopnea index in institutionalized older adults. J Am Med Dir Assoc. 2014;15(11):844-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.08.006. Epub 2014 Oct 5.
- Lorenz RA, Gooneratne N, Cole CS, Kleban MH, Kalra GK, Richards KC. Exercise and social activity improve everyday function in long-term care residents. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):468-76. doi: 10.1097/JGP.0b013e318246b807.
- Richards KC, Lambert C, Beck CK, Bliwise DL, Evans WJ, Kalra GK, Kleban MH, Lorenz R, Rose K, Gooneratne NS, Sullivan DH. Strength training, walking, and social activity improve sleep in nursing home and assisted living residents: randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):214-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03246.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR007771 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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