- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00889109
Shoulder Proprioception Following Open and Arthroscopic Instability Repair
Proprioception of the Glenohumeral Joint Following Open and Arthroscopic Repair for Anterior Shoulder Instability
Shoulder dislocations are common and may result in functionally disabling instability. Disruption of the shoulder capsuloligamentous complex during shoulder dislocation is related to poor proprioceptive and stabilizing capabilities of the joint. It has been demonstrated that surgical restoration of the normal glenohumeral capsular tensioning improves the proprioceptive capability of the shoulder and plays an important roll in restoring shoulder stability.
Several studies compared the proprioceptive capabilities of the shoulder between different surgical procedures, however only few have used the "dynamic unrestricted 3-dimensional arm movement model" that has been shown to be more appropriate for assessment of glenohumeral proprioception. To our knowledge, no previous study has compared proprioception measures of the glenohumeral joint following arthroscopic versus open repair for anterior shoulder instability, using the 3-dimensional unrestricted arm movement model.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Department of Physical Therapy, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are at least one year after a single operation for anterior shoulder instability of their dominant arm
- control subjects will be healthy volunteers with no history of shoulder complaints selected to match the age and gender of subjects
Exclusion Criteria:
- Neurological impairment involving the upper extremities
- Instability or recurrent dislocation of the operated shoulder
- Another surgery of the dominant extremity besides the single stabilization procedure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Open Capsular Shift
|
The subjects will carry out three dimensional unrestricted arm movements.
The subjects' movements will be recorded by optoelectronic infrared cameras and software.
Assessment of smoothness parameters of subjects' movements will allow discriminating between subjects with intact or impaired proprioception.
|
|
2
Arthroscopic Bankart Repair
|
The subjects will carry out three dimensional unrestricted arm movements.
The subjects' movements will be recorded by optoelectronic infrared cameras and software.
Assessment of smoothness parameters of subjects' movements will allow discriminating between subjects with intact or impaired proprioception.
|
|
3
Zdravé kontroly
|
The subjects will carry out three dimensional unrestricted arm movements.
The subjects' movements will be recorded by optoelectronic infrared cameras and software.
Assessment of smoothness parameters of subjects' movements will allow discriminating between subjects with intact or impaired proprioception.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assessment of smoothness parameters of subjects' shoulder movements.
Časové okno: At least 1 year following surgical repair for anterior shoulder instability
|
At least 1 year following surgical repair for anterior shoulder instability
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dario Liebermann, PhD., Department of Physical Therapy, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Israel
- Studijní židle: Moshe Peri (Pritsch), M.D, The Shoulder Surgery Unit, Sheba Medical Center, Tel Aviv University, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7068-AO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .