Vzorce exprese proteinů a RNA v predikci odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou plic
Molekulární otisky prstů u rakoviny plic: Predikce odpovědi nádoru na terapii
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v genetickém materiálu (DNA a RNA), a může také identifikovat vzorce exprese proteinů související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie hodnotí změny v DNA, RNA a proteinech s cílem předpovědět odpověď na léčbu u pacientů s rakovinou plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovit vzorce exprese proteinu a/nebo RNA schopné předpovídat odpověď nádoru na terapii ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s rakovinou plic nebo s podezřením na rakovinu plic.
- Charakterizovat geny a proteiny, u kterých bylo zjištěno, že jsou prediktivními pro reakci, aby se pomohla objasnit molekulární biologie, která je základem chemosenzitivity rakoviny.
- Vyhodnotit DNA mutace nalezené ve vzorku rakoviny plic, které mohou předpovídat odpověď nebo rezistenci na určitá terapeutická činidla.
Přehled: Pacienti podstupují odběr nádorové tkáně perkutánní aspirací tenkou jehlou, jádrovou biopsií, torakocentézou nebo během jakéhokoli lékařsky indikovaného zákroku zahrnujícího odstranění tkáně rakoviny plic. Vzorky tkání jsou analyzovány různými technikami, včetně sekvenování DNA, sekvenování RNA a úrovní exprese, hodnocení proteinů [imunohistochemií, western blotem, hmotnostní spektrometrií s laserovou desorpcí/ionizací za pomoci matrice (MALDI-MS]). Cílem těchto studií je identifikovat genové mutace, hladiny genové exprese a proteiny predikující odpověď na léčbu. Odebírají se také vzorky krve, aby se získala normální DNA pro analýzu.
Po dokončení studie budou pacienti sledováni až do jejich smrti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnóza podezření na rakovinu plic nebo rakovinu plic
Kritéria vyloučení
- Neschopnost podstoupit terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina plic
Pacienti s diagnózou invazivního karcinomu plic.
|
Bude odebrána tkáň plicního nádoru.
Bude odebrána tkáň plicního nádoru.
Ostatní jména:
Tkáň bude odebrána perkutánní aspirací tenkou jehlou, perkutánní biopsií jádra nebo během lékařsky indikovaného výkonu, během kterého bude odstraněna tkáň nádoru plic
Pacienti budou požádáni o odběr žilní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce exprese DNA, RNA a proteinů a mutační analýza
Časové okno: Po odběru tkáně nádoru plic a krve.
|
Vzorce exprese DNA, RNA a proteinů a stav mutace v plicní nádorové tkáni, které jsou schopné předpovídat odpověď nádoru na terapii
|
Po odběru tkáně nádoru plic a krve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace genů a proteinů predikujících odpověď na terapii
Časové okno: Po odběru tkáně nádoru plic a krve
|
Identifikujte geny a proteiny prediktivní pro odpověď na terapii a které lze použít k identifikaci nových mechanismů, které jsou základem chování rakoviny plic
|
Po odběru tkáně nádoru plic a krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC THO 0547
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50CA090949 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-THO-0547 (Jiný identifikátor: VICC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .