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Protein- und RNA-Expressionsmuster bei der Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Lungenkrebs

18. Juli 2017 aktualisiert von: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulare Fingerabdrücke bei Lungenkrebs: Vorhersage der Tumorreaktion auf die Therapie

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen im genetischen Material (DNA und RNA) zu erfahren und möglicherweise auch krebsbedingte Proteinexpressionsmuster zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie bewertet Veränderungen in DNA, RNA und Proteinen mit dem Ziel, das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Lungenkrebs vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmung von Protein- und/oder RNA-Expressionsmustern, die das Ansprechen des Tumors auf die Therapie in Tumorgewebeproben von Patienten mit Lungenkrebs oder bei Verdacht auf Lungenkrebs vorhersagen können.
  • Charakterisierung der Gene und Proteine, die die Reaktion vorhersagen, um zur Aufklärung der Molekularbiologie beizutragen, die der Chemosensitivität von Krebs zugrunde liegt.
  • Zur Bewertung der in der Lungenkrebsprobe gefundenen DNA-Mutationen, die Aufschluss über die Reaktion oder Resistenz gegen bestimmte Therapeutika geben können.

GLIEDERUNG: Bei Patienten wird Tumorgewebe durch perkutane Feinnadelaspiration, Kernbiopsie, Thorakozentese oder während eines medizinisch indizierten Verfahrens zur Entfernung von Lungenkrebsgewebe entnommen. Gewebeproben werden mit einer Vielzahl von Techniken analysiert, darunter DNA-Sequenzierung, RNA-Sequenzierung und Expressionsniveaus, Proteinbewertung [durch Immunhistochemie, Western Blot, Matrix-unterstützte Laserdesorptions-/Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI-MS)]). Ziel dieser Studien ist die Identifizierung von Genmutationen, Genexpressionsniveaus und Proteinen, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen. Es werden auch Blutproben entnommen, um normale DNA für die Analyse zu erhalten.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu ihrem Tod beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die Lungenkrebs haben oder haben könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose bei Verdacht auf Lungenkrebs oder Lungenkrebs

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, sich einer Therapie zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs
Patienten mit der Diagnose invasiver Lungenkrebs.
Lungentumorgewebe wird gesammelt.
Lungentumorgewebe wird gesammelt.
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
  • Westlicher Fleck
  • Matrixunterstützte Laser-Desorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI)
  • RPPA
Das Gewebe wird durch perkutane Feinnadelaspiration, eine perkutane Kernbiopsie oder während eines medizinisch indizierten Verfahrens, bei dem Lungentumorgewebe entfernt wird, entnommen
Die Patienten werden um eine venöse Blutprobe gebeten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-, RNA- und Proteinexpressionsmuster und Mutationsanalyse
Zeitfenster: Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut.
DNA-, RNA- und Protein-Expressionsmuster und Mutationsstatus im Lungentumorgewebe, die das Ansprechen des Tumors auf die Therapie vorhersagen können
Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von Genen und Proteinen, die das Ansprechen auf eine Therapie vorhersagen
Zeitfenster: Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut
Identifizieren Sie Gene und Proteine, die das Ansprechen auf eine Therapie vorhersagen und zur Identifizierung neuer Mechanismen verwendet werden können, die dem Lungenkrebsverhalten zugrunde liegen
Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC THO 0547
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50CA090949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-THO-0547 (Andere Kennung: VICC)

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