- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897650
Protein- und RNA-Expressionsmuster bei der Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Lungenkrebs
Molekulare Fingerabdrücke bei Lungenkrebs: Vorhersage der Tumorreaktion auf die Therapie
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen im genetischen Material (DNA und RNA) zu erfahren und möglicherweise auch krebsbedingte Proteinexpressionsmuster zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie bewertet Veränderungen in DNA, RNA und Proteinen mit dem Ziel, das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Lungenkrebs vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung von Protein- und/oder RNA-Expressionsmustern, die das Ansprechen des Tumors auf die Therapie in Tumorgewebeproben von Patienten mit Lungenkrebs oder bei Verdacht auf Lungenkrebs vorhersagen können.
- Charakterisierung der Gene und Proteine, die die Reaktion vorhersagen, um zur Aufklärung der Molekularbiologie beizutragen, die der Chemosensitivität von Krebs zugrunde liegt.
- Zur Bewertung der in der Lungenkrebsprobe gefundenen DNA-Mutationen, die Aufschluss über die Reaktion oder Resistenz gegen bestimmte Therapeutika geben können.
GLIEDERUNG: Bei Patienten wird Tumorgewebe durch perkutane Feinnadelaspiration, Kernbiopsie, Thorakozentese oder während eines medizinisch indizierten Verfahrens zur Entfernung von Lungenkrebsgewebe entnommen. Gewebeproben werden mit einer Vielzahl von Techniken analysiert, darunter DNA-Sequenzierung, RNA-Sequenzierung und Expressionsniveaus, Proteinbewertung [durch Immunhistochemie, Western Blot, Matrix-unterstützte Laserdesorptions-/Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI-MS)]). Ziel dieser Studien ist die Identifizierung von Genmutationen, Genexpressionsniveaus und Proteinen, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen. Es werden auch Blutproben entnommen, um normale DNA für die Analyse zu erhalten.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu ihrem Tod beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose bei Verdacht auf Lungenkrebs oder Lungenkrebs
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, sich einer Therapie zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lungenkrebs
Patienten mit der Diagnose invasiver Lungenkrebs.
|
Lungentumorgewebe wird gesammelt.
Lungentumorgewebe wird gesammelt.
Andere Namen:
Das Gewebe wird durch perkutane Feinnadelaspiration, eine perkutane Kernbiopsie oder während eines medizinisch indizierten Verfahrens, bei dem Lungentumorgewebe entfernt wird, entnommen
Die Patienten werden um eine venöse Blutprobe gebeten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DNA-, RNA- und Proteinexpressionsmuster und Mutationsanalyse
Zeitfenster: Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut.
|
DNA-, RNA- und Protein-Expressionsmuster und Mutationsstatus im Lungentumorgewebe, die das Ansprechen des Tumors auf die Therapie vorhersagen können
|
Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisierung von Genen und Proteinen, die das Ansprechen auf eine Therapie vorhersagen
Zeitfenster: Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut
|
Identifizieren Sie Gene und Proteine, die das Ansprechen auf eine Therapie vorhersagen und zur Identifizierung neuer Mechanismen verwendet werden können, die dem Lungenkrebsverhalten zugrunde liegen
|
Nach der Entnahme von Lungentumorgewebe und Blut
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC THO 0547
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50CA090949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-THO-0547 (Andere Kennung: VICC)
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