Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein- og RNA-ekspressionsmønstre til forudsigelse af respons på behandling hos patienter med lungekræft

18. juli 2017 opdateret af: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulære fingeraftryk i lungekræft: Forudsigelse af tumorrespons på terapi

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der sker i genetisk materiale (DNA og RNA), og kan også identificere proteinekspressionsmønstre relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie evaluerer ændringer i DNA, RNA og proteiner med det formål at forudsige respons på behandling hos patienter med lungekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme protein- og/eller RNA-ekspressionsmønstre, der er i stand til at forudsige tumorrespons på terapi i tumorvævsprøver fra patienter med lungecancer eller mistænkt for at have lungecancer.
  • At karakterisere de gener og proteiner, der er fundet at være forudsigelige for respons for at hjælpe med at belyse den molekylære biologi, der ligger til grund for cancer kemosensitivitet.
  • At evaluere DNA-mutationer fundet i lungekræftprøven, som kan være forudsigelige for respons eller resistens over for visse terapeutiske midler.

OVERSIGT: Patienter gennemgår indsamling af tumorvæv ved perkutan finnålsaspiration, kernebiopsi, thoracentese eller under enhver medicinsk indiceret procedure, der involverer fjernelse af lungekræftvæv. Vævsprøver analyseres ved en række forskellige teknikker, herunder DNA-sekventering, RNA-sekventering og ekspressionsniveauer, proteinvurdering [ved immunhistokemi, western blot, matrix-assisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektrometri (MALDI-MS]). Målet med disse undersøgelser er at identificere genmutationer, genekspressionsniveauer og proteiner, der forudsiger behandlingsrespons. Blodprøver udtages også for at opnå normal DNA til analyse.

Efter afslutning af undersøgelsen vil patienterne blive fulgt indtil deres død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der har eller kan have lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af mistanke om lungekræft eller lungekræft

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne til at gennemgå terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
Patienter med diagnosen invasiv lungekræft.
Lungetumorvæv vil blive opsamlet.
Lungetumorvæv vil blive opsamlet.
Andre navne:
  • Immunhistokemi
  • Western blot
  • Matrix-assisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektrometri (MALDI)
  • RPPA
Væv vil blive opsamlet ved perkutan finnålsaspiration, en perkutan kernebiopsi eller under en medicinsk indiceret procedure, hvorunder lungetumorvæv vil blive fjernet
Patienterne vil blive bedt om en venøs blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-, RNA- og proteinekspressionsmønstre og mutationsanalyse
Tidsramme: Efter lungetumorvæv og blodopsamling.
DNA-, RNA- og proteinekspressionsmønstre og mutationsstatus i lungetumorvæv, der er i stand til at forudsige tumorrespons på terapi
Efter lungetumorvæv og blodopsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af gener og proteiner, der forudsiger respons på terapi
Tidsramme: Efter lungetumorvæv og blodopsamling
Identificer gener og proteiner, der forudsiger respons på terapi, og som kan bruges til at identificere nye mekanismer, der ligger til grund for lungekræftadfærd
Efter lungetumorvæv og blodopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC THO 0547
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50CA090949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0547 (Anden identifikator: VICC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner