- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00897650
Protein- og RNA-ekspressionsmønstre til forudsigelse af respons på behandling hos patienter med lungekræft
Molekulære fingeraftryk i lungekræft: Forudsigelse af tumorrespons på terapi
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der sker i genetisk materiale (DNA og RNA), og kan også identificere proteinekspressionsmønstre relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Dette forskningsstudie evaluerer ændringer i DNA, RNA og proteiner med det formål at forudsige respons på behandling hos patienter med lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At bestemme protein- og/eller RNA-ekspressionsmønstre, der er i stand til at forudsige tumorrespons på terapi i tumorvævsprøver fra patienter med lungecancer eller mistænkt for at have lungecancer.
- At karakterisere de gener og proteiner, der er fundet at være forudsigelige for respons for at hjælpe med at belyse den molekylære biologi, der ligger til grund for cancer kemosensitivitet.
- At evaluere DNA-mutationer fundet i lungekræftprøven, som kan være forudsigelige for respons eller resistens over for visse terapeutiske midler.
OVERSIGT: Patienter gennemgår indsamling af tumorvæv ved perkutan finnålsaspiration, kernebiopsi, thoracentese eller under enhver medicinsk indiceret procedure, der involverer fjernelse af lungekræftvæv. Vævsprøver analyseres ved en række forskellige teknikker, herunder DNA-sekventering, RNA-sekventering og ekspressionsniveauer, proteinvurdering [ved immunhistokemi, western blot, matrix-assisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektrometri (MALDI-MS]). Målet med disse undersøgelser er at identificere genmutationer, genekspressionsniveauer og proteiner, der forudsiger behandlingsrespons. Blodprøver udtages også for at opnå normal DNA til analyse.
Efter afslutning af undersøgelsen vil patienterne blive fulgt indtil deres død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af mistanke om lungekræft eller lungekræft
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at gennemgå terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræft
Patienter med diagnosen invasiv lungekræft.
|
Lungetumorvæv vil blive opsamlet.
Lungetumorvæv vil blive opsamlet.
Andre navne:
Væv vil blive opsamlet ved perkutan finnålsaspiration, en perkutan kernebiopsi eller under en medicinsk indiceret procedure, hvorunder lungetumorvæv vil blive fjernet
Patienterne vil blive bedt om en venøs blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-, RNA- og proteinekspressionsmønstre og mutationsanalyse
Tidsramme: Efter lungetumorvæv og blodopsamling.
|
DNA-, RNA- og proteinekspressionsmønstre og mutationsstatus i lungetumorvæv, der er i stand til at forudsige tumorrespons på terapi
|
Efter lungetumorvæv og blodopsamling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af gener og proteiner, der forudsiger respons på terapi
Tidsramme: Efter lungetumorvæv og blodopsamling
|
Identificer gener og proteiner, der forudsiger respons på terapi, og som kan bruges til at identificere nye mekanismer, der ligger til grund for lungekræftadfærd
|
Efter lungetumorvæv og blodopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC THO 0547
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50CA090949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- VU-VICC-THO-0547 (Anden identifikator: VICC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .