- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00897650
Modelli di espressione di proteine e RNA nella previsione della risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare
Impronte digitali molecolari nel cancro del polmone: previsione della risposta del tumore alla terapia
RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto tumorale e sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel materiale genetico (DNA e RNA) e può anche identificare modelli di espressione proteica correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.
SCOPO: Questo studio di ricerca valuta i cambiamenti nel DNA, RNA e proteine con l'obiettivo di predire la risposta al trattamento nei pazienti con cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per determinare i modelli di espressione di proteine e/o RNA in grado di predire la risposta del tumore alla terapia in campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro ai polmoni o con sospetto di cancro ai polmoni.
- Caratterizzare i geni e le proteine risultate predittive della risposta al fine di aiutare a chiarire la biologia molecolare alla base della chemiosensibilità al cancro.
- Per valutare le mutazioni del DNA trovate all'interno del campione di cancro ai polmoni che possono essere predittive di risposta o resistenza a determinati agenti terapeutici.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a prelievo di tessuto tumorale mediante agoaspirato percutaneo, biopsia centrale, toracentesi o durante qualsiasi procedura indicata dal punto di vista medico che comporti la rimozione del tessuto tumorale del polmone. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante una varietà di tecniche, tra cui il sequenziamento del DNA, il sequenziamento dell'RNA e i livelli di espressione, la valutazione delle proteine [mediante immunoistochimica, western blot, spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-MS]). L'obiettivo di questi studi è identificare le mutazioni geniche, i livelli di espressione genica e le proteine predittive della risposta al trattamento. Vengono raccolti anche campioni di sangue per ottenere DNA normale per l'analisi.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti saranno seguiti fino alla loro morte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi di sospetto cancro ai polmoni o cancro ai polmoni
Criteri di esclusione
- Incapacità di sottoporsi alla terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cancro ai polmoni
Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare invasivo.
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Verrà prelevato tessuto tumorale polmonare.
Verrà prelevato tessuto tumorale polmonare.
Altri nomi:
Il tessuto verrà raccolto mediante agoaspirato percutaneo, una biopsia del nucleo percutanea o durante una procedura indicata dal punto di vista medico durante la quale verrà rimosso il tessuto del tumore polmonare
Ai pazienti verrà chiesto un campione di sangue venoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di espressione di DNA, RNA e proteine e analisi mutazionale
Lasso di tempo: Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue.
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Modelli di espressione di DNA, RNA e proteine e stato di mutazione nel tessuto tumorale polmonare che sono in grado di prevedere la risposta del tumore alla terapia
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Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione di geni e proteine predittive di risposta alla terapia
Lasso di tempo: Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue
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Identificare geni e proteine predittivi della risposta alla terapia e che possono essere utilizzati per identificare nuovi meccanismi alla base del comportamento del cancro del polmone
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Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC THO 0547
- P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50CA090949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- VU-VICC-THO-0547 (Altro identificatore: VICC)
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