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Modelli di espressione di proteine ​​​​e RNA nella previsione della risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare

18 luglio 2017 aggiornato da: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Impronte digitali molecolari nel cancro del polmone: previsione della risposta del tumore alla terapia

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto tumorale e sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel materiale genetico (DNA e RNA) e può anche identificare modelli di espressione proteica correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca valuta i cambiamenti nel DNA, RNA e proteine ​​con l'obiettivo di predire la risposta al trattamento nei pazienti con cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare i modelli di espressione di proteine ​​e/o RNA in grado di predire la risposta del tumore alla terapia in campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro ai polmoni o con sospetto di cancro ai polmoni.
  • Caratterizzare i geni e le proteine ​​risultate predittive della risposta al fine di aiutare a chiarire la biologia molecolare alla base della chemiosensibilità al cancro.
  • Per valutare le mutazioni del DNA trovate all'interno del campione di cancro ai polmoni che possono essere predittive di risposta o resistenza a determinati agenti terapeutici.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a prelievo di tessuto tumorale mediante agoaspirato percutaneo, biopsia centrale, toracentesi o durante qualsiasi procedura indicata dal punto di vista medico che comporti la rimozione del tessuto tumorale del polmone. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante una varietà di tecniche, tra cui il sequenziamento del DNA, il sequenziamento dell'RNA e i livelli di espressione, la valutazione delle proteine ​​[mediante immunoistochimica, western blot, spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-MS]). L'obiettivo di questi studi è identificare le mutazioni geniche, i livelli di espressione genica e le proteine ​​predittive della risposta al trattamento. Vengono raccolti anche campioni di sangue per ottenere DNA normale per l'analisi.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti saranno seguiti fino alla loro morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno o potrebbero avere un cancro ai polmoni.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi di sospetto cancro ai polmoni o cancro ai polmoni

Criteri di esclusione

  • Incapacità di sottoporsi alla terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ai polmoni
Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare invasivo.
Verrà prelevato tessuto tumorale polmonare.
Verrà prelevato tessuto tumorale polmonare.
Altri nomi:
  • Immunoistochimica
  • Macchia occidentale
  • Spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI)
  • RPPA
Il tessuto verrà raccolto mediante agoaspirato percutaneo, una biopsia del nucleo percutanea o durante una procedura indicata dal punto di vista medico durante la quale verrà rimosso il tessuto del tumore polmonare
Ai pazienti verrà chiesto un campione di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di espressione di DNA, RNA e proteine ​​e analisi mutazionale
Lasso di tempo: Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue.
Modelli di espressione di DNA, RNA e proteine ​​e stato di mutazione nel tessuto tumorale polmonare che sono in grado di prevedere la risposta del tumore alla terapia
Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione di geni e proteine ​​predittive di risposta alla terapia
Lasso di tempo: Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue
Identificare geni e proteine ​​predittivi della risposta alla terapia e che possono essere utilizzati per identificare nuovi meccanismi alla base del comportamento del cancro del polmone
Dopo tessuto tumorale polmonare e prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine Lovly, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC THO 0547
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50CA090949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-THO-0547 (Altro identificatore: VICC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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