- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911794
Written Disclosure Therapy for Anxiety and Stress in Patients With Chronic Lung Disease
1. června 2009 aktualizováno: Winthrop University Hospital
Pulmonary Therapy and Supplemental Written Disclosure Therapy for Chronic Lung Disease
The purpose of this study is to determine whether Written Disclosure Therapy (WDT) is of any benefit to patients with chronic lung diseases who are participating in pulmonary rehabilitation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Chronic lung diseases are typically associated with impaired quality of life, stress, and anxiety.
Written disclosure therapy (WDT) reduces stress in patients with a variety of chronic illnesses.
We sought to determine if written disclosure therapy benefits patients with chronic lung diseases when it is added as a component to the pulmonary rehabilitation program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD or Pulmonary Fibrosis
- First time participants in Pulmonary Rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Prior significant psychiatric illness
- Inability to complete the questionnaires
- Inability cooperate with spirometry
- Inability or to participate in outpatient follow-up over the six-month
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
|
Patients write about neutral subjects
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Written Disclosure Therapy
|
Patients write about a stressful life experience
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dyspnea and quality of life
Časové okno: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Six-minute walk distance
Časové okno: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
|
Spirometry values (FEV1 and FVC)
Časové okno: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Hurewitz, M.D., Winthrop University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .