- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00911794
Written Disclosure Therapy for Anxiety and Stress in Patients With Chronic Lung Disease
1 de junio de 2009 actualizado por: Winthrop University Hospital
Pulmonary Therapy and Supplemental Written Disclosure Therapy for Chronic Lung Disease
The purpose of this study is to determine whether Written Disclosure Therapy (WDT) is of any benefit to patients with chronic lung diseases who are participating in pulmonary rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Chronic lung diseases are typically associated with impaired quality of life, stress, and anxiety.
Written disclosure therapy (WDT) reduces stress in patients with a variety of chronic illnesses.
We sought to determine if written disclosure therapy benefits patients with chronic lung diseases when it is added as a component to the pulmonary rehabilitation program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD or Pulmonary Fibrosis
- First time participants in Pulmonary Rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Prior significant psychiatric illness
- Inability to complete the questionnaires
- Inability cooperate with spirometry
- Inability or to participate in outpatient follow-up over the six-month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control S
|
Patients write about neutral subjects
Otros nombres:
|
|
Experimental: Written Disclosure Therapy
|
Patients write about a stressful life experience
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dyspnea and quality of life
Periodo de tiempo: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Six-minute walk distance
Periodo de tiempo: Two-month and six-month time
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Two-month and six-month time
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|
Spirometry values (FEV1 and FVC)
Periodo de tiempo: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Hurewitz, M.D., Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07300
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