- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00911794
Written Disclosure Therapy for Anxiety and Stress in Patients With Chronic Lung Disease
1 juin 2009 mis à jour par: Winthrop University Hospital
Pulmonary Therapy and Supplemental Written Disclosure Therapy for Chronic Lung Disease
The purpose of this study is to determine whether Written Disclosure Therapy (WDT) is of any benefit to patients with chronic lung diseases who are participating in pulmonary rehabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chronic lung diseases are typically associated with impaired quality of life, stress, and anxiety.
Written disclosure therapy (WDT) reduces stress in patients with a variety of chronic illnesses.
We sought to determine if written disclosure therapy benefits patients with chronic lung diseases when it is added as a component to the pulmonary rehabilitation program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD or Pulmonary Fibrosis
- First time participants in Pulmonary Rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Prior significant psychiatric illness
- Inability to complete the questionnaires
- Inability cooperate with spirometry
- Inability or to participate in outpatient follow-up over the six-month
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Contrôles
|
Patients write about neutral subjects
Autres noms:
|
|
Expérimental: Written Disclosure Therapy
|
Patients write about a stressful life experience
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dyspnea and quality of life
Délai: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Six-minute walk distance
Délai: Two-month and six-month time
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Two-month and six-month time
|
|
Spirometry values (FEV1 and FVC)
Délai: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Hurewitz, M.D., Winthrop University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2009
Première publication (Estimation)
2 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07300
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