- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00911794
Written Disclosure Therapy for Anxiety and Stress in Patients With Chronic Lung Disease
1 giugno 2009 aggiornato da: Winthrop University Hospital
Pulmonary Therapy and Supplemental Written Disclosure Therapy for Chronic Lung Disease
The purpose of this study is to determine whether Written Disclosure Therapy (WDT) is of any benefit to patients with chronic lung diseases who are participating in pulmonary rehabilitation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chronic lung diseases are typically associated with impaired quality of life, stress, and anxiety.
Written disclosure therapy (WDT) reduces stress in patients with a variety of chronic illnesses.
We sought to determine if written disclosure therapy benefits patients with chronic lung diseases when it is added as a component to the pulmonary rehabilitation program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD or Pulmonary Fibrosis
- First time participants in Pulmonary Rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Prior significant psychiatric illness
- Inability to complete the questionnaires
- Inability cooperate with spirometry
- Inability or to participate in outpatient follow-up over the six-month
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Controlli
|
Patients write about neutral subjects
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Written Disclosure Therapy
|
Patients write about a stressful life experience
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dyspnea and quality of life
Lasso di tempo: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Six-minute walk distance
Lasso di tempo: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
|
Spirometry values (FEV1 and FVC)
Lasso di tempo: Two-month and six-month time
|
Two-month and six-month time
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Hurewitz, M.D., Winthrop University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07300
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