Národní standard pro normální růst plodu
14. března 2022 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Normální růst plodu je kritickou součástí zdravého těhotenství a dlouhodobého zdraví potomků.
Stěžejní pro pochopení dynamiky růstu lidského plodu a pro definování normálního a abnormálního růstu plodu je vývoj standardů pro růst plodu.
Účelem studie bylo stanovit standardy pro normální růst plodu a velikost pro gestační věk pro 4 rasové/etnické skupiny těhotných žen s případným vytvořením individualizovaných standardů pro růst plodu a zlepšení odhadu hmotnosti plodu.
Tyto údaje pro současnou kohortu těhotných žen by měly poskytnout údaje pro klinický management.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí a cíle:
Normální růst plodu je kritickou součástí zdravého těhotenství a dlouhodobého zdraví potomků. Stěžejní pro pochopení dynamiky růstu lidského plodu a pro definování normálního a abnormálního růstu plodu je vývoj standardů pro antropometrické parametry plodu měřené podélně během těhotenství, které lze zase použít k vytvoření křivek intervalové rychlosti a upravit je pro genetické a fyziologické faktory. Navrhujeme provést multicentrickou prospektivní observační studii (1) za účelem stanovení standardu pro normální růst plodu (rychlost) a velikost pro gestační věk v populaci USA; (2) vytvořit individualizovaný standard pro potenciál růstu plodu; a (3) zlepšit přesnost odhadu hmotnosti plodu.
Způsobilost:
• Zdravé těhotné ženy s nízkým rizikem (obézní i neobézní) ve věku od 18 do 40 let z každého z následujících čtyř sebeidentifikovaných rasových/etnických původů: Afroameričan, Asiat, běloch a Hispánec.
Design:
- Návrh pozorovací kohorty, kde jsou těhotné ženy přijímány před 13. týdnem těhotenství a sledovány během těhotenství a porodu u žen, které se živě narodí.
- Po sonografii při zařazení (10-13 týdnů) byly ženy randomizovány k odběru sonogramů podle jednoho z následujících čtyř schémat: schéma A: 16, 24, 30, 34 a 38 týdnů; schéma B: 18, 26, 31, 35 a 39 týdnů; schéma C: 20, 28, 32, 36 a 40 týdnů; plán D: 22, 29, 33, 37 a 41 týdnů.
- Po vstupním rozhovoru následoval screening deprese, fyzická aktivita, antropometrické hodnocení a ultrasonologický screening pro měření růstu plodu a při každé z 5 následujících návštěv.
- Dopplerovské studie děložní tepny a plodu ve vybraných gestačních týdnech.
- Ženy byly požádány, aby poskytly vzorky krve při zápisu a při následných návštěvách v 16-22 týdnech, 24-29 týdnech a 34-37 týdnech těhotenství.
- Novorozenecká antropometrie dokončena u všech kojenců během 12-24 hodin po narození.
- Pro menší podvzorek novorozenců byly odebrány vzorky pupečníkové krve, plazmy a placenty.
- Hodnocení po studii: Ženy, u kterých byl diagnostikován gestační diabetes během těhotenství, byly požádány, aby se vrátily na kontrolní návštěvu 6 týdnů po porodu.
Zápis:
Konečný nábor zahrnoval 2 802 žen s jednočetným těhotenstvím, z nichž 2 334 bylo zdravých, nízkorizikových žen s indexy tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI) mezi 19-29,9 kg/m2. Rasové/etnické rozdělení zúčastněných žen bylo: Kavkazanky (n=614), Afroameričanky (n=611), Hispánci (n=649) a Asiatky (n=460) a odráží natalitní charakteristiky současných narození v USA. Dalších 468 obézních žen (BMI 30-44,9 kg/m2).
Kontrola kvality:
Kvalita ultrazvukových měření byla zaručena implementací: (1) komplexního protokolu kontroly kvality pro ante hoc školení a pověření všech pracovišť sonografistů, vyvinutého sonologickým centrem na Kolumbijské univerzitě, a (2) přísným protokolem pro post hoc kontrola kvality, kdy náhodný vzorek všech skenů, stratifikovaný podle klinického místa a návštěvy, byl znovu změřen na přesnost a spolehlivost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2802
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- University Of Alabama
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Fountain Valley Regional Hospital
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- University of California-Long Beach
-
Orange, California, Spojené státy, 92668
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy
- Christiana Care Health Services
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Saint Peters University Hospital
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- New York Presbyterian Healthcare System
-
New York, New York, Spojené státy, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Women and Infants
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s jednočetným těhotenstvím (n=2 802) byly zařazeny z 12 klinických center v USA.
Ženy byly zařazeny mezi 8. den a 13. den 6d gestace, měřeno datováním poslední menstruace v souladu s porodnickou ultrasonologií.
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Singleton, životaschopné těhotenství
- 8 plus 0 - 13 plus 6 týdnů těhotenství
- Věk matky 18 - 40 let
- BMI 19,0 -29,9 kg/m(2) pro skupinu s nízkým rizikem; BMI 30,0 - 45,0 kg/m(2) pro obézní skupinu
- Firma LMP
- Datum LMP a datum ultrazvuku se shodují do 5 dnů pro odhady těhotenství mezi 8 týdny + 0 dny a 10 týdny + 6 dny, 6 dnů pro ty mezi 11 týdny + 0 dny a 12 týdny + 6 dny a 7 dnů pro odhady mezi 13. týdnů + 0 dní a 13 týdnů + 6 dní
- Žádné potvrzené nebo suspektní vrozené strukturální nebo chromozomální anomálie plodu
- Očekávejte porod v jedné ze zúčastněných nemocnic
- Žádná předchozí účast ve studii NICHD Fetal Growth Study
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Během šesti měsíců kouřil cigarety nebo užíval nelegální drogy
- Užil nelegální drogy v posledním roce
- Pijte alespoň 1 alkoholický nápoj denně
- Koncepce pomocí léků stimulujících ovulaci nebo technologií asistované reprodukce
- Chronická hypertenze nebo onemocnění ledvin pod lékařským dohledem
- Astma vyžadující týdenní léky
- Diabetes mellitus
- Onemocnění štítné žlázy pod lékařským dohledem
- Autoimunitní onemocnění (revmatoidní artritida, lupus, syndrom antifosfolipidových protilátek, sklerodermie)
- Hematologické poruchy (chronická anémie, srpkovitá anémie trombocytopenie, poruchy koagulace, trombofilie)
- Rakovina
- HIV nebo AIDS
- Epilepsie nebo záchvat na léky nebo výskyt během 2 let
- Psychiatrická porucha (bipolární porucha, deprese, úzkostná porucha v současné době vyžadující léky)
- Současná mentální anorexie nebo bulimie
- Předchozí těžká preklampsie, eklampsie, HELLP syndrom
- Předchozí mrtvé narození nebo novorozenecká smrt
- Předchozí velmi předčasný porod (méně než 34 týdnů)
- Předchozí nízká porodní hmotnost (méně než 2 500 g)
- Předchozí makrosomie (větší nebo rovna 4 500 g)
Následující kritéria platí pouze pro obézní ženy:
- Chronická hypertenze nebo vysoký krevní tlak vyžadující dva nebo více léků
- Diabetes, když nejste těhotná
- Chronické onemocnění ledvin pod lékařským dohledem
- Autoimunitní onemocnění (revmatoidní artritida, lupus, syndrom antifosfolipidových protilátek, sklerodermie)
- Psychiatrická porucha (bipolární porucha, deprese, úzkostná porucha v současné době vyžadující léky)
- Rakovina (v současné době se léčí)
- HIV nebo AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednotlivá kohorta s nízkým rizikem
Ženy s jednočetným těhotenstvím byly zařazeny mezi 8. den a 13. den 6. dne a sledovány po dobu devíti měsíců (2009–2013) v této prospektivní kohortové studii.
Podskupina žen s gestačním diabetem a bez něj byla sledována až 6 týdnů po porodu.
Registrace byla založena na předem definovaném souboru kritérií včetně lékařské/reprodukční anamnézy a indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím.
Ženy s indexem tělesné hmotnosti mezi 19,0-29,9
kg/m2 byly ve skupině s nízkým rizikem.
|
|
Obézní kohorta
Ženy s jednočetným těhotenstvím byly zařazeny mezi 8. den a 13. den 6. dne a sledovány po dobu devíti měsíců (2009–2013) v této prospektivní kohortové studii.
Podskupina žen s gestačním diabetem a bez něj byla sledována až 6 týdnů po porodu.
Registrace byla založena na předem definovaném souboru kritérií včetně lékařské/reprodukční anamnézy a indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím.
V obézní kohortě byly ženy s indexem tělesné hmotnosti mezi 30,0-44,9 kg/m2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte standard pro normální růst plodu (rychlost) a velikost pro gestační věk v populaci USA.
Časové okno: 3 roky
|
Trajektorie růstu plodu byly vytvořeny pomocí 2-D ultrazvukové biometrie plodu včetně biparietálního průměru, obvodu hlavy, délky pažní kosti, obvodu břicha a délky stehenní kosti pomocí standardizovaných protokolů. Byla vypočtena odhadovaná fetální hmotnost (EFW). Trajektorie růstu plodu byly vytvořeny pomocí lineárních smíšených modelů s kubickými splajny pro odhadování rasově/etnicky specifických křivek růstu plodu z hlediska velikosti, metod, které zohledňovaly variace mezi jednotlivými plody. Pro EFW a každý jednotlivý antropometrický parametr jsme testovali celkové rozdíly v rasově/etnicky specifických křivkách pomocí testu poměru pravděpodobnosti. Když byl globální test významný (úroveň < 0,05), testovali jsme týdenní specifické rozdíly podle rasy/etnické příslušnosti pomocí Waldových testů v každém týdnu těhotenství. Tyto testy byly provedeny na odhadnutých křivkách s a bez úpravy pro mateřské charakteristiky. Byl také vytvořen standard rychlosti růstu plodu podle mateřské rasy/etnického původu. |
3 roky
|
|
Vytvořte individuální standard pro potenciál růstu plodu.
|
Pomocí dvourozměrných ultrazvukových měření budou vytvořeny individualizované a přizpůsobené modely růstu plodu.
Individualizované nebo přizpůsobené definice malých pro gestační věk nebo velké pro gestační věk budou porovnány se standardními mezními body NICHD Fetal Growth Study 10. a 90. percentilů, v tomto pořadí, aby se zjistilo, zda zlepšují detekci zdravotních výsledků matek a novorozenců.
|
|
|
Zlepšit přesnost odhadu hmotnosti plodu.
|
Vzhledem k tomu, že poslední ultrazvukové vyšetření je naplánováno v termínu, očekávalo se, že mnoho žen porodí do 3 dnů po posledním ultrazvukovém vyšetření.
Vzorec (nebo vzorce) pro odhad hmotnosti plodu bude vytvořen pomocí vícenásobné lineární regrese, která zahrnuje nejen 2-D a 3-D sonografická měření, ale také faktory, jako je výška a hmotnost matky, pohlaví plodu a glukózový test. Výsledek testu.
Identifikujeme vzorec, který poskytuje nejlepší odhad hmotnosti plodu, a použijeme tento vzorec na validační skupinu.
Pokud to velikost vzorku dovolí, rozdělíme náhodně celou kohortu do dvou skupin: jednu skupinu pro testování a druhou pro validaci.
Pokud je statistická síla pro rozdělení nedostatečná, použijeme křížovou validaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Vytvořte individuální standard pro výšku pozadí.
|
Přehodnotíme senzitivitu a specifičnost současného přístupu k použití výšky pozadí ke sledování růstu plodu.
Vyrobíme individuální standard pro výšku pozadí.
Nový standard porovnáme se současným přístupem s ohledem na skutečné pozitivní a skutečné negativní hodnoty.
|
|
Odeberte vzorky krve pro etiologickou studii gestačního diabetu a prediktivní studii omezení růstu plodu a/nebo nadměrného růstu.
|
Vzorky krve byly odebrány při zápisu, návštěvě 1, návštěvě 2 a návštěvě 4.
|
|
Odeberte placentární tkáně a pupečníkovou krev ve vybraných případech a kontrolách pro studie etiologie idiopatického omezení růstu plodu.
|
Placentární tkáň a pupečníková krev při porodu byly odebrány u vybraných případů IUGR a kontrol.
Vzorky placentární DNA byly genotypizovány.
Byla kvantifikována methylace DNA a RNA.
|
|
Sbírejte údaje o příjmu potravy, abyste mohli studovat souvislost mezi výživou a růstem plodu.
|
Dotazník frekvence jídla byl shromážděn při zápisu a 24hodinovém stažení stravy při návštěvě 1, návštěvě 2, návštěvě 3 a návštěvě 4.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang C, Hediger ML, Albert PS, Grewal J, Sciscione A, Grobman WA, Wing DA, Newman RB, Wapner R, D'Alton ME, Skupski D, Nageotte MP, Ranzini AC, Owen J, Chien EK, Craigo S, Kim S, Grantz KL, Louis GMB. Association of Maternal Obesity With Longitudinal Ultrasonographic Measures of Fetal Growth: Findings From the NICHD Fetal Growth Studies-Singletons. JAMA Pediatr. 2018 Jan 1;172(1):24-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3785.
- Grantz KL, Grewal J, Kim S, Grobman WA, Newman RB, Owen J, Sciscione A, Skupski D, Chien EK, Wing DA, Wapner RJ, Ranzini AC, Nageotte MP, Craigo S, Hinkle SN, D'Alton ME, He D, Tekola-Ayele F, Hediger ML, Buck Louis GM, Zhang C, Albert PS. Unified standard for fetal growth: the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Fetal Growth Studies. Am J Obstet Gynecol. 2022 Apr;226(4):576-587.e2. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.006. Epub 2021 Dec 11. No abstract available.
- Grantz KL, Kim S, Grobman WA, Newman R, Owen J, Skupski D, Grewal J, Chien EK, Wing DA, Wapner RJ, Ranzini AC, Nageotte MP, Hinkle SN, Pugh S, Li H, Fuchs K, Hediger M, Buck Louis GM, Albert PS. Fetal growth velocity: the NICHD fetal growth studies. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):285.e1-285.e36. doi: 10.1016/j.ajog.2018.05.016. Epub 2018 May 24.
- Buck Louis GM, Grewal J, Albert PS, Sciscione A, Wing DA, Grobman WA, Newman RB, Wapner R, D'Alton ME, Skupski D, Nageotte MP, Ranzini AC, Owen J, Chien EK, Craigo S, Hediger ML, Kim S, Zhang C, Grantz KL. Racial/ethnic standards for fetal growth: the NICHD Fetal Growth Studies. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):449.e1-449.e41. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.032.
- Hediger ML, Fuchs KM, Grantz KL, Grewal J, Kim S, Gore-Langton RE, Buck Louis GM, D'Alton ME, Albert PS. Ultrasound Quality Assurance for Singletons in the National Institute of Child Health and Human Development Fetal Growth Studies. J Ultrasound Med. 2016 Aug;35(8):1725-33. doi: 10.7863/ultra.15.09087. Epub 2016 Jun 27.
- Grewal J, Grantz KL, Zhang C, Sciscione A, Wing DA, Grobman WA, Newman RB, Wapner R, D'Alton ME, Skupski D, Nageotte MP, Ranzini AC, Owen J, Chien EK, Craigo S, Albert PS, Kim S, Hediger ML, Buck Louis GM. Cohort Profile: NICHD Fetal Growth Studies-Singletons and Twins. Int J Epidemiol. 2018 Feb 1;47(1):25-25l. doi: 10.1093/ije/dyx161. No abstract available.
- Mitro SD, Peddada S, Chen Z, Buck Louis GM, Gleason JL, Zhang C, Grantz KL. Natural history of fibroids in pregnancy: National Institute of Child Health and Human Development Fetal Growth Studies - Singletons cohort. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):656-665. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.028. Epub 2022 Aug 16.
- Yisahak SF, Hinkle SN, Mumford SL, Gleason JL, Grantz KL, Zhang C, Grewal J. Periconceptional and First Trimester Ultraprocessed Food Intake and Maternal Cardiometabolic Outcomes. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2028-2036. doi: 10.2337/dc21-2270.
- Zhao SK, Yeung EH, Ouidir M, Hinkle SN, Grantz KL, Mitro SD, Wu J, Stevens DR, Chatterjee S, Tekola-Ayele F, Zhang C. Recreational physical activity before and during pregnancy and placental DNA methylation-an epigenome-wide association study. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1168-1183. doi: 10.1093/ajcn/nqac111.
- Tekola-Ayele F, Zeng X, Chatterjee S, Ouidir M, Lesseur C, Hao K, Chen J, Tesfaye M, Marsit CJ, Workalemahu T, Wapner R. Placental multi-omics integration identifies candidate functional genes for birthweight. Nat Commun. 2022 May 2;13(1):2384. doi: 10.1038/s41467-022-30007-1.
- Ghosal S, Grantz KL, Chen Z. Estimation of multiple ordered ROC curves using placement values. Stat Methods Med Res. 2022 Aug;31(8):1470-1483. doi: 10.1177/09622802221094940. Epub 2022 Apr 21.
- Chatterjee S, Zeng X, Ouidir M, Tesfaye M, Zhang C, Tekola-Ayele F. Sex-specific placental gene expression signatures of small for gestational age at birth. Placenta. 2022 Apr;121:82-90. doi: 10.1016/j.placenta.2022.03.004. Epub 2022 Mar 12.
- Ouidir M, Zeng X, Chatterjee S, Zhang C, Tekola-Ayele F. Ancestry-Matched and Cross-Ancestry Genetic Risk Scores of Type 2 Diabetes in Pregnant Women and Fetal Growth: A Study in an Ancestrally Diverse Cohort. Diabetes. 2022 Feb 1;71(2):340-349. doi: 10.2337/db21-0655.
- Ouidir M, Chatterjee S, Mendola P, Zhang C, Grantz KL, Tekola-Ayele F. Placental Gene Co-expression Network for Maternal Plasma Lipids Revealed Enrichment of Inflammatory Response Pathways. Front Genet. 2021 Oct 21;12:681095. doi: 10.3389/fgene.2021.681095. eCollection 2021.
- Li L, Zhu Y, Wu J, Hinkle SN, Tobias DK, Ma RCW, Weir NL, Tsai MY, Zhang C. Changes of Plasma Phospholipid Fatty Acids Profiles in Pregnancy in Relation to the Diagnosis and Treatment of Gestational Diabetes Mellitus. Clin Chem. 2021 Nov 26;67(12):1660-1675. doi: 10.1093/clinchem/hvab169.
- Tesfaye M, Chatterjee S, Zeng X, Joseph P, Tekola-Ayele F. Impact of depression and stress on placental DNA methylation in ethnically diverse pregnant women. Epigenomics. 2021 Sep;13(18):1485-1496. doi: 10.2217/epi-2021-0192. Epub 2021 Sep 29.
- McDonald SM, May LE, Hinkle SN, Grantz KL, Zhang C. Maternal Moderate-to-Vigorous Physical Activity before and during Pregnancy and Maternal Glucose Tolerance: Does Timing Matter? Med Sci Sports Exerc. 2021 Dec 1;53(12):2520-2527. doi: 10.1249/MSS.0000000000002730.
- Li M, Grewal J, Hinkle SN, Yisahak SF, Grobman WA, Newman RB, Skupski DW, Chien EK, Wing DA, Grantz KL, Zhang C. Healthy dietary patterns and common pregnancy complications: a prospective and longitudinal study. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):1229-1237. doi: 10.1093/ajcn/nqab145.
- Tekola-Ayele F, Ouidir M, Shrestha D, Workalemahu T, Rahman ML, Mendola P, Grantz KL, Hinkle SN, Wu J, Zhang C. Admixture mapping identifies African and Amerindigenous local ancestry loci associated with fetal growth. Hum Genet. 2021 Jul;140(7):985-997. doi: 10.1007/s00439-021-02265-4. Epub 2021 Feb 15.
- Vafai Y, Yeung EH, Sundaram R, Smarr MM, Gerlanc N, Grobman WA, Skupski D, Chien EK, Hinkle SN, Newman RB, Wing DA, Ranzini AC, Sciscione A, Grewal J, Zhang C, Grantz KL. Racial/Ethnic Differences in Prenatal Supplement and Medication Use in Low-Risk Pregnant Women. Am J Perinatol. 2022 Apr;39(6):623-632. doi: 10.1055/s-0040-1717097. Epub 2020 Oct 8.
- Ouidir M, Zeng X, Workalemahu T, Shrestha D, Grantz KL, Mendola P, Zhang C, Tekola-Ayele F. Early pregnancy dyslipidemia is associated with placental DNA methylation at loci relevant for cardiometabolic diseases. Epigenomics. 2020 Jun;12(11):921-934. doi: 10.2217/epi-2019-0293. Epub 2020 Jul 17.
- Tekola-Ayele F, Zeng X, Ouidir M, Workalemahu T, Zhang C, Delahaye F, Wapner R. DNA methylation loci in placenta associated with birthweight and expression of genes relevant for early development and adult diseases. Clin Epigenetics. 2020 Jun 3;12(1):78. doi: 10.1186/s13148-020-00873-x.
- Tekola-Ayele F, Zhang C, Wu J, Grantz KL, Rahman ML, Shrestha D, Ouidir M, Workalemahu T, Tsai MY. Trans-ethnic meta-analysis of genome-wide association studies identifies maternal ITPR1 as a novel locus influencing fetal growth during sensitive periods in pregnancy. PLoS Genet. 2020 May 14;16(5):e1008747. doi: 10.1371/journal.pgen.1008747. eCollection 2020 May.
- Li M, Hinkle SN, Grantz KL, Kim S, Grewal J, Grobman WA, Skupski DW, Newman RB, Chien EK, Sciscione A, Zork N, Wing DA, Nageotte M, Tekola-Ayele F, Louis GMB, Albert PS, Zhang C. Glycaemic status during pregnancy and longitudinal measures of fetal growth in a multi-racial US population: a prospective cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Apr;8(4):292-300. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30024-3. Epub 2020 Mar 2.
- Workalemahu T, Ouidir M, Shrestha D, Wu J, Grantz KL, Tekola-Ayele F. Differential DNA Methylation in Placenta Associated With Maternal Blood Pressure During Pregnancy. Hypertension. 2020 Apr;75(4):1117-1124. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14509. Epub 2020 Feb 10.
- Smarr MM, Bible J, Gerlanc N, Buck Louis GM, Bever A, Grantz KL. Comparison of fetal growth by maternal prenatal acetaminophen use. Pediatr Res. 2019 Aug;86(2):261-268. doi: 10.1038/s41390-019-0379-7. Epub 2019 Mar 25.
- Rawal S, Tsai MY, Hinkle SN, Zhu Y, Bao W, Lin Y, Panuganti P, Albert PS, Ma RCW, Zhang C. A Longitudinal Study of Thyroid Markers Across Pregnancy and the Risk of Gestational Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2447-2456. doi: 10.1210/jc.2017-02442.
- Zhu Y, Tsai MY, Sun Q, Hinkle SN, Rawal S, Mendola P, Ferrara A, Albert PS, Zhang C. A prospective and longitudinal study of plasma phospholipid saturated fatty acid profile in relation to cardiometabolic biomarkers and the risk of gestational diabetes. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):1017-1026. doi: 10.1093/ajcn/nqy051.
- Bever AM, Pugh SJ, Kim S, Newman RB, Grobman WA, Chien EK, Wing DA, Li H, Albert PS, Grantz KL. Fetal Growth Patterns in Pregnancies With First-Trimester Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 Jun;131(6):1021-1030. doi: 10.1097/AOG.0000000000002616.
- Grantz KL, Hediger ML, Liu D, Buck Louis GM. Fetal growth standards: the NICHD fetal growth study approach in context with INTERGROWTH-21st and the World Health Organization Multicentre Growth Reference Study. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2S):S641-S655.e28. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.593. Epub 2017 Dec 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
19. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999909152
- 09-CH-N152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o těhotenství a po porodu budou zpřístupněny v dokumentovaných úložištích a elektronických archivech po dokončení analytických fází studií.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení analytických fází studií.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data spolu se souborem pokynů pro výzkumné pracovníky, kteří o data žádají, budou zveřejněna na stránce pro sdílení dat.
Všechny žádosti o data musí obsahovat krátký protokol s konkrétní výzkumnou otázkou a plánem analýzy.
Před obdržením jakéhokoli analytického souboru musí všichni uživatelé vyplnit formulář Smlouvy o používání dat.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .