O padrão nacional para o crescimento fetal normal

Resumo e objetivos:

O crescimento fetal normal é um componente crítico de uma gravidez saudável e da saúde a longo prazo da prole. Fundamental para entender a dinâmica do crescimento fetal humano e para definir o crescimento fetal normal e anormal é o desenvolvimento de padrões para parâmetros antropométricos fetais medidos longitudinalmente ao longo da gestação, que, por sua vez, podem ser usados ​​para desenvolver curvas de velocidade de intervalo e customizadas para parâmetros genéticos e fisiológicos. fatores. Propomos conduzir um estudo observacional prospectivo multicêntrico (1) para estabelecer um padrão de crescimento fetal normal (velocidade) e tamanho para a idade gestacional na população dos EUA; (2) criar um padrão individualizado para o potencial de crescimento fetal; e (3) melhorar a precisão da estimativa do peso fetal.

Elegibilidade:

• Mulheres grávidas saudáveis ​​e de baixo risco (tanto obesas quanto não obesas) com idade entre 18 e 40 anos de cada uma das quatro raças/etnias identificadas a seguir: afro-americana, asiática, caucasiana e hispânica.

Projeto:

• Projeto de coorte observacional onde mulheres grávidas são recrutadas antes de 13 semanas de gestação e acompanhadas durante a gravidez e parto para mulheres com nascidos vivos.
• Após uma ultrassonografia na inscrição (10-13 semanas), as mulheres foram randomizadas para receber ultrassonografias de acordo com um dos quatro cronogramas a seguir: cronograma A: 16, 24, 30, 34 e 38 semanas; cronograma B: 18, 26, 31, 35 e 39 semanas; cronograma C: 20, 28, 32, 36 e 40 semanas; cronograma D: 22, 29, 33, 37 e 41 semanas.
• Uma entrevista de inscrição foi seguida por triagem de depressão, atividade física, avaliação antropométrica e triagem ultrassonográfica para medição do crescimento fetal e em cada uma das 5 visitas subsequentes.
• Estudos das artérias uterinas e Doppler fetal em semanas gestacionais selecionadas.
• As mulheres foram solicitadas a fornecer amostras de sangue na inscrição e nas visitas de acompanhamento em 16-22 semanas, 24-29 semanas e 34-37 semanas de gestação.
• Antropometria neonatal concluída para todos os bebês dentro de 12-24 horas após o nascimento.
• Amostras de sangue do cordão umbilical, plasma e placenta foram coletadas para uma subamostra menor de recém-nascidos.
• Avaliações pós-estudo: As mulheres que foram diagnosticadas com diabetes gestacional durante a gravidez foram convidadas a retornar para uma consulta de acompanhamento 6 semanas após o parto.

Inscrição:

O recrutamento final incluiu 2.802 mulheres com gravidez única, das quais 2.334 eram mulheres saudáveis ​​e de baixo risco com índices de massa corporal (IMC) pré-gravidez entre 19-29,9 kg/m2. A distribuição racial/étnica das mulheres participantes foi: caucasianas (n=614), afro-americanas (n=611), hispânicas (n=649) e asiáticas (n=460) e reflete as características de natalidade dos nascimentos contemporâneos nos Estados Unidos. Um adicional de 468 mulheres obesas (IMC 30-44,9 kg/m2) também foram recrutados.

Controle de qualidade:

A qualidade das medidas de ultrassom foi garantida pela implementação de: (1) um protocolo abrangente de controle de qualidade para treinamento ante hoc e credenciamento de todos os ultrassonografistas do local, desenvolvido pelo centro de ultrassonologia da Universidade de Columbia e (2) um protocolo rigoroso para post hoc controle de qualidade, em que uma amostra aleatória de todos os exames, estratificados por local clínico e visita, foi reavaliada quanto à precisão e confiabilidade.