胎児の正常な発育に関する国家基準

概要と目的:

正常な胎児の発育は、健康な妊娠と子孫の長期的な健康にとって重要な要素です。 人間の胎児の成長のダイナミクスを理解し、正常および異常な胎児の成長を定義するために極めて重要なのは、妊娠期間全体にわたって縦方向に測定された胎児の人体測定パラメーターの標準の開発です。これは、間隔の速度曲線を作成し、遺伝的および生理学的にカスタマイズするために使用できます。要因。 多施設前向き観察研究を実施することを提案します (1) 正常な胎児の成長 (速度) と米国の人口における妊娠期間のサイズの基準を確立します。 (2) 胎児の発育の可能性について個別の基準を作成する。 (3) 胎児の体重推定の精度を向上させる。

資格:

• 18 歳から 40 歳までの健康で低リスクの妊婦 (肥満および非肥満の両方) で、アフリカ系アメリカ人、アジア人、白人、およびヒスパニック系の 4 つの自己識別された人種/民族的背景のそれぞれから。

デザイン：

• 妊娠 13 週より前に妊娠中の女性を募集し、妊娠中および出産中の女性の分娩を追跡する観察コホート デザイン。
• 登録時 (10 ～ 13 週間) に超音波検査を受けた後、女性は無作為に割り付けられ、次の 4 つのスケジュールのいずれかに従って超音波検査を受けました。スケジュール B: 18、26、31、35、および 39 週間。スケジュール C: 20、28、32、36、および 40 週間。スケジュール D: 22、29、33、37、および 41 週間。
• 登録面接に続いて、うつ病スクリーニング、身体活動、人体測定評価、および胎児の成長を測定するための超音波スクリーニングが行われ、その後の 5 回の来院ごとに行われました。
• 選択した妊娠週数での子宮動脈および胎児ドップラー検査。
• 女性は、登録時、および妊娠 16 ～ 22 週、24 ～ 29 週、および 34 ～ 37 週のフォローアップ訪問時に、血液サンプルを提供するよう求められました。
• 出生後 12 ～ 24 時間以内にすべての乳児の新生児人体測定を完了します。
• 臍帯血、血漿、および胎盤のサンプルは、新生児のより小さなサブサンプル用に収集されました。
• 研究後の評価: 妊娠中に妊娠糖尿病と診断された女性は、出産後 6 週間の経過観察のために再来院するよう求められました。

登録:

最終的な採用には、単胎妊娠の 2,802 人の女性が含まれ、そのうち 2,334 人は、妊娠前の体格指数 (BMI) が 19 ～ 29.9 kg/m2 の健康でリスクの低い女性でした。 参加した女性の人種/民族分布は、白人 (n=614)、アフリカ系アメリカ人 (n=611)、ヒスパニック (n=649)、アジア人 (n=460) であり、現代の米国出生の出生特性を反映しています。 さらに 468 人の肥満女性 (BMI 30-44.9 kg/m2) も採用された。

品質管理：

超音波測定の品質は、(1) コロンビア大学のソノロジー センターによって開発されたすべてのサイト超音波検査技師の事前のトレーニングと資格認定のための包括的な品質管理プロトコル、および (2) 事後のための厳密なプロトコルの実装によって保証されました。品質管理。これにより、すべてのスキャンのランダムサンプルが臨床現場と訪問によって層別化され、精度と信頼性が再測定されました。