Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound Prediction of Prolonged Labour

25. dubna 2016 aktualizováno: Helse Stavanger HF

First Stage 3D-ultrasound During Prolonged Labour.

This observational study is designed to correlate findings on ultrasound with manual palpation, and to consider if delivery outcome can be predicted with help of ultrasound. Specifically, the study will evaluate the significance of fetal head level (descent) in the pelvis, measured with ultrasound.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AIM:

To correlate findings on ultrasound with manual palpation, and to consider if delivery outcome can be predicted with help of ultrasound. Specifically evaluate the significance of fetal head level (descent) in the pelvis, measured with ultrasound.

Objective:

Labours have traditionally been evaluated by manuals methods of the "delivery helper" - midwives or doctor. There are many factors that will prolong labour such as malcontractions, disproportion of the birth canal and malpresentation/position. In about 20% of primigravidae, the first stage will last longer than 10 hours.

In this study we want to evaluate different ultrasounds measurements to see if ultrasound can be used to predict the outcome of labour.

Methods:

A descriptive observational study, with one ultrasound examination. The labour will be handled according to definitions by Woman's department, Stavanger University Hospital, and WHO.

The use of stimulating agents, as Oxytocin, will be evaluated after manual examinations, specific definitions and criteria.

The results of the ultrasound examinations will be evaluated after the delivery, since the results are not to be used clinically during the delivery.

Inclusion criteria will be primigravidae, with one fetus, after the 37th week. Feta head presentation. Ruptured membranes, at least one hour before inclusion. Prolonged first stage according to WHO definitions. The target is to include 100 subjects.

Inter- and intraobserver variation will be evaluated with intraclass coefficients. We will analyze operative delivery with normal vaginal delivery. Also, two groups divided by the stage 0 will be evaluated with statistics analyzes.

Time to delivery will be evaluated with Kaplan Meier and Cox regression analyzes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primi gravidae, with one fetus, after the 37th week. Cephalic presentation. Prolonged first stage according to WHO definitions.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Primi gravidae
  • >37th week
  • Cephalic presentation
  • Prolonged first stage according to WHO definitions.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancies
  • Intrauterine fetal death

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrasound examination
Women with prolonged Labour; Primi gravidae, single pregnancy, >37 weeks, fetus alive, cephalic presentation.
Jiný: Ultrasound examination
Trans-abdominal and trans-perineal 3D ultrasound examination

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC AUC) Values for Prediction of Vaginal Delivery Using 2D or 3D Ulrasound
Časové okno: during labor
Fetal Head descent was first measured as the shortest distance between the outer bony limit of the fetal skull and the Perineum. Fetal head descent was re-assessed by measuring the angle of progression in a mid-sagittal plane. Fetal head-perineum distance was evaluated with using a cut-off of ≤40 mm, while the angle of progression was evaluated using a cut off of ≥ 110 degrees. The ROC curves plotted the percentage sensitivity against the percentage false positive rate for head-perineum distance and angle of progression as measured by ultrasound.
during labor

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of Women With Delivery Within 6 Hours From Defined Prolonged Labor (in Accordance With WHO Recommendations)
Časové okno: 6 hours post determination of prolonged labor
6 hours post determination of prolonged labor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Andreas Torkildsen, MD, Helse Stavanger HF
  • Ředitel studie: Torbjørn Moe Eggebø, MD, PhD, Helse Stavanger HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • StaHF500804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužený porod

Klinické studie na Ultrasound examination

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit