- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00915291
Evaluating Effectiveness of Educational Intervention to Help Physicians Address Inappropriate Patient Requests for Direct-to-Consumer Advertised Prescription Medications
5. června 2009 aktualizováno: American Medical Association
Sound Prescribing Study - Assessing the Impact of Pharmaceutical Marketing and Promotional Practices on Physician Prescribing
The purpose of this study is to determine whether physicians can be educated to better handle inappropriate requests from patients for direct-to-consumer advertised prescription medications.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Since changes in FDA regulation direct-to-consumer advertising (DTCA), pharmaceutical companies have expended increasing resources to market their products to the public.
This has led to increased awareness of diseases and potential treatments, but it has also created more public demand for medications that may not be appropriate for a patient's clinical presentation.
This study aims to provide physicians with the knowledge and skills required to help them address inappropriate DTCA medication requests from patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas at Houston Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Resident physicians in internal medicine or family medicine specialties at participating study sites
Exclusion Criteria:
- Completed less than 10 months of residency
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual education
Participants randomized into the "no intervention" arm were not exposed to the web-based educational modules
|
|
|
Experimentální: Web-based educational modules
Participants randomized into the intervention arm were exposed to the web-based educational modules
|
Interactive case-based modules that includes video vignettes of clinical interactions between hypothetical patients interacting with physicians
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Decision to prescribe celecoxib
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audiey C Kao, MD, PhD, American Medical Association
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMA-ES62
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .