- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915291
Evaluating Effectiveness of Educational Intervention to Help Physicians Address Inappropriate Patient Requests for Direct-to-Consumer Advertised Prescription Medications
5 juin 2009 mis à jour par: American Medical Association
Sound Prescribing Study - Assessing the Impact of Pharmaceutical Marketing and Promotional Practices on Physician Prescribing
The purpose of this study is to determine whether physicians can be educated to better handle inappropriate requests from patients for direct-to-consumer advertised prescription medications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Since changes in FDA regulation direct-to-consumer advertising (DTCA), pharmaceutical companies have expended increasing resources to market their products to the public.
This has led to increased awareness of diseases and potential treatments, but it has also created more public demand for medications that may not be appropriate for a patient's clinical presentation.
This study aims to provide physicians with the knowledge and skills required to help them address inappropriate DTCA medication requests from patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas at Houston Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Resident physicians in internal medicine or family medicine specialties at participating study sites
Exclusion Criteria:
- Completed less than 10 months of residency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Usual education
Participants randomized into the "no intervention" arm were not exposed to the web-based educational modules
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Expérimental: Web-based educational modules
Participants randomized into the intervention arm were exposed to the web-based educational modules
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Interactive case-based modules that includes video vignettes of clinical interactions between hypothetical patients interacting with physicians
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Decision to prescribe celecoxib
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audiey C Kao, MD, PhD, American Medical Association
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Première publication (Estimation)
8 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMA-ES62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .