- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00930748
Evaluation of MRI for Prostate Cancer
24. června 2011 aktualizováno: Sheba Medical Center
Evaluation of the Potential of Endorectal MRI for the Staging and Recurrence of Prostate Cancer
The objective of this study is to evaluate imaging quality and correlation with histopathology in prostate cancer.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective of this study is to evaluate of the potential of endorectal 3T MRI for the staging of prostate cancer before prostatectomy or recurrence of prostate cancer after prostatectomy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with prostate cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Age of patients: up to 80 years.
- Men scheduled for radical prostatectomy due to prostate cancer or men post radical prostatectomy with suspicion of recurrence.
- Patients who are able and willing to give consent and able to have an MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI including: claustrophobia, weight over 120 kg, implanted ferromagnetic materials or foreign objects, and known intolerance to the MRI contrast agent (e.g. Gadolinium or Dotarem)
- Individuals who are not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during imaging (approximately 1 hr.)
- Any rectal pathology preventing probe insertion, (as active proctitis, active ulcerative colitis, fissure ani)
- Any spinal pathology that prohibits maintaining supine position for an hour
- Patients with documented myocardial infarction within one month of protocol entry, and patients with cardiac pacemakers
- Severe cerebrovascular disease (multiple CVA or CVA within 6 months)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• MRI and pathology correlation
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-4965-OP-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR imaging with endorectal coil
-
Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámýDiagnostikuje onemocnění | Gliom mozkuČína
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterU.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Medical Research...DokončenoKarcinom prsu | Zhoubný novotvar prsu | Benigní novotvar prsuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Maligní gliom | Recidivující dětský ependymom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní ependymom | Refrakterní meduloblastom | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Refrakterní difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující novotvar mozku | Refrakterní mozkový novotvar | Syndrom nedostatečnosti...Spojené státy, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvarSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní gliom mozkuSpojené státy
-
Susan ChangNational Cancer Institute (NCI); GE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeNáborRecidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Gliom II. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně Světové zdravotnické organizace (WHO).Spojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging...NáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostatySpojené státy
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)UkončenoCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku, jinak nespecifikovaný | Recidivující cervikální karcinom | Cervikální nediferencovaný karcinom | Rakovina děložního čípku stadia IIA | Rakovina děložního čípku stadia IIB | Rakovina děložního čípku... a další podmínkySpojené státy, Hongkong, Kanada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeCirhóza | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8 | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8Spojené státy