Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of MRI for Prostate Cancer

24. června 2011 aktualizováno: Sheba Medical Center

Evaluation of the Potential of Endorectal MRI for the Staging and Recurrence of Prostate Cancer

The objective of this study is to evaluate imaging quality and correlation with histopathology in prostate cancer.

Přehled studie

Detailní popis

The objective of this study is to evaluate of the potential of endorectal 3T MRI for the staging of prostate cancer before prostatectomy or recurrence of prostate cancer after prostatectomy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with prostate cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age of patients: up to 80 years.
  • Men scheduled for radical prostatectomy due to prostate cancer or men post radical prostatectomy with suspicion of recurrence.
  • Patients who are able and willing to give consent and able to have an MRI examination.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI including: claustrophobia, weight over 120 kg, implanted ferromagnetic materials or foreign objects, and known intolerance to the MRI contrast agent (e.g. Gadolinium or Dotarem)
  • Individuals who are not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during imaging (approximately 1 hr.)
  • Any rectal pathology preventing probe insertion, (as active proctitis, active ulcerative colitis, fissure ani)
  • Any spinal pathology that prohibits maintaining supine position for an hour
  • Patients with documented myocardial infarction within one month of protocol entry, and patients with cardiac pacemakers
  • Severe cerebrovascular disease (multiple CVA or CVA within 6 months)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• MRI and pathology correlation
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-08-4965-OP-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR imaging with endorectal coil

Předplatit