- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00930748
Evaluation of MRI for Prostate Cancer
24. juni 2011 opdateret af: Sheba Medical Center
Evaluation of the Potential of Endorectal MRI for the Staging and Recurrence of Prostate Cancer
The objective of this study is to evaluate imaging quality and correlation with histopathology in prostate cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The objective of this study is to evaluate of the potential of endorectal 3T MRI for the staging of prostate cancer before prostatectomy or recurrence of prostate cancer after prostatectomy
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with prostate cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age of patients: up to 80 years.
- Men scheduled for radical prostatectomy due to prostate cancer or men post radical prostatectomy with suspicion of recurrence.
- Patients who are able and willing to give consent and able to have an MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI including: claustrophobia, weight over 120 kg, implanted ferromagnetic materials or foreign objects, and known intolerance to the MRI contrast agent (e.g. Gadolinium or Dotarem)
- Individuals who are not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during imaging (approximately 1 hr.)
- Any rectal pathology preventing probe insertion, (as active proctitis, active ulcerative colitis, fissure ani)
- Any spinal pathology that prohibits maintaining supine position for an hour
- Patients with documented myocardial infarction within one month of protocol entry, and patients with cardiac pacemakers
- Severe cerebrovascular disease (multiple CVA or CVA within 6 months)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• MRI and pathology correlation
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2009
Først opslået (Skøn)
30. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08-4965-OP-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med MR imaging with endorectal coil
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrutteringSplanchnisk venetromboseHolland, Italien
-
GE HealthcareAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDiastolisk hjertesvigtFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiCanada
-
University of MichiganTrukket tilbage
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Stage IIC prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Fase IIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft AJCC v8 | Ikke-metastatisk...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGliom | Metastatisk malignt fast neoplasma | Neoplasma i centralnervesystemet | Metastatisk malign neoplasma i centralnervesystemetForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater