- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930748
Evaluation of MRI for Prostate Cancer
24 giugno 2011 aggiornato da: Sheba Medical Center
Evaluation of the Potential of Endorectal MRI for the Staging and Recurrence of Prostate Cancer
The objective of this study is to evaluate imaging quality and correlation with histopathology in prostate cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of this study is to evaluate of the potential of endorectal 3T MRI for the staging of prostate cancer before prostatectomy or recurrence of prostate cancer after prostatectomy
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with prostate cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age of patients: up to 80 years.
- Men scheduled for radical prostatectomy due to prostate cancer or men post radical prostatectomy with suspicion of recurrence.
- Patients who are able and willing to give consent and able to have an MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI including: claustrophobia, weight over 120 kg, implanted ferromagnetic materials or foreign objects, and known intolerance to the MRI contrast agent (e.g. Gadolinium or Dotarem)
- Individuals who are not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during imaging (approximately 1 hr.)
- Any rectal pathology preventing probe insertion, (as active proctitis, active ulcerative colitis, fissure ani)
- Any spinal pathology that prohibits maintaining supine position for an hour
- Patients with documented myocardial infarction within one month of protocol entry, and patients with cardiac pacemakers
- Severe cerebrovascular disease (multiple CVA or CVA within 6 months)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
• MRI and pathology correlation
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-08-4965-OP-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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