Evaluation of MRI for Prostate Cancer
24 de junio de 2011 actualizado por: Sheba Medical Center
Evaluation of the Potential of Endorectal MRI for the Staging and Recurrence of Prostate Cancer
The objective of this study is to evaluate imaging quality and correlation with histopathology in prostate cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to evaluate of the potential of endorectal 3T MRI for the staging of prostate cancer before prostatectomy or recurrence of prostate cancer after prostatectomy
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with prostate cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age of patients: up to 80 years.
- Men scheduled for radical prostatectomy due to prostate cancer or men post radical prostatectomy with suspicion of recurrence.
- Patients who are able and willing to give consent and able to have an MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI including: claustrophobia, weight over 120 kg, implanted ferromagnetic materials or foreign objects, and known intolerance to the MRI contrast agent (e.g. Gadolinium or Dotarem)
- Individuals who are not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during imaging (approximately 1 hr.)
- Any rectal pathology preventing probe insertion, (as active proctitis, active ulcerative colitis, fissure ani)
- Any spinal pathology that prohibits maintaining supine position for an hour
- Patients with documented myocardial infarction within one month of protocol entry, and patients with cardiac pacemakers
- Severe cerebrovascular disease (multiple CVA or CVA within 6 months)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
• MRI and pathology correlation
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-08-4965-OP-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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