Effect of Educational Intervention in Patients With Low-Risk Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2. července 2009 aktualizováno: VA Midwest Health Care Network
Limited Intervention in Low Risk(Tier 3) COPD Patients
The purpose of this study is to determine if educational intervention is effective in reducing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients with low-risk disease.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
There is growing evidence about the effectiveness of case management in preventing adverse events in patients with high-risk chronic obstructive pulmonary disease(COPD).
But the majority of COPD patients belong to the low-risk category.
We propose that a less intense educational intervention will have a similar beneficial effect in reducing hospital admissions and emergency department (ED) visits in this larger group of low-risk COPD patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: Spirometrically confirmed COPD in VISN23 registry. FEV1/FVC <70%.
Exclusion Criteria:Hospital admissions or ED visits in the VISN23 disease registry for COPD within last one year
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Educational intervention
Subjects in this group will receive educational brochures about management of COPD
|
A locally developed educational brochure containing information about smoking cessation, influenza and pneumococcal vaccination, regular exercise, compliance with prescribed COPD therapy and recognition of symptoms, along with a goal setting questionnaire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Combined frequency of admissions and ED visits for COPD over 1 year.
Časové okno: One year
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient knowledge of COPD will be compared.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
Use of respiratory medications will be compared
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Rice, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4140-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .