- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00932711
Effect of Educational Intervention in Patients With Low-Risk Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2. juli 2009 opdateret af: VA Midwest Health Care Network
Limited Intervention in Low Risk(Tier 3) COPD Patients
The purpose of this study is to determine if educational intervention is effective in reducing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients with low-risk disease.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
There is growing evidence about the effectiveness of case management in preventing adverse events in patients with high-risk chronic obstructive pulmonary disease(COPD).
But the majority of COPD patients belong to the low-risk category.
We propose that a less intense educational intervention will have a similar beneficial effect in reducing hospital admissions and emergency department (ED) visits in this larger group of low-risk COPD patients.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Spirometrically confirmed COPD in VISN23 registry. FEV1/FVC <70%.
Exclusion Criteria:Hospital admissions or ED visits in the VISN23 disease registry for COPD within last one year
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Educational intervention
Subjects in this group will receive educational brochures about management of COPD
|
A locally developed educational brochure containing information about smoking cessation, influenza and pneumococcal vaccination, regular exercise, compliance with prescribed COPD therapy and recognition of symptoms, along with a goal setting questionnaire
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Combined frequency of admissions and ED visits for COPD over 1 year.
Tidsramme: One year
|
One year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient knowledge of COPD will be compared.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Use of respiratory medications will be compared
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Rice, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2009
Først opslået (Skøn)
3. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4140-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .