- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00932711
Effect of Educational Intervention in Patients With Low-Risk Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2. Juli 2009 aktualisiert von: VA Midwest Health Care Network
Limited Intervention in Low Risk(Tier 3) COPD Patients
The purpose of this study is to determine if educational intervention is effective in reducing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients with low-risk disease.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is growing evidence about the effectiveness of case management in preventing adverse events in patients with high-risk chronic obstructive pulmonary disease(COPD).
But the majority of COPD patients belong to the low-risk category.
We propose that a less intense educational intervention will have a similar beneficial effect in reducing hospital admissions and emergency department (ED) visits in this larger group of low-risk COPD patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria: Spirometrically confirmed COPD in VISN23 registry. FEV1/FVC <70%.
Exclusion Criteria:Hospital admissions or ED visits in the VISN23 disease registry for COPD within last one year
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Educational intervention
Subjects in this group will receive educational brochures about management of COPD
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A locally developed educational brochure containing information about smoking cessation, influenza and pneumococcal vaccination, regular exercise, compliance with prescribed COPD therapy and recognition of symptoms, along with a goal setting questionnaire
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Combined frequency of admissions and ED visits for COPD over 1 year.
Zeitfenster: One year
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One year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patient knowledge of COPD will be compared.
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Use of respiratory medications will be compared
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Rice, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4140-B
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