- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932711
Effect of Educational Intervention in Patients With Low-Risk Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2 luglio 2009 aggiornato da: VA Midwest Health Care Network
Limited Intervention in Low Risk(Tier 3) COPD Patients
The purpose of this study is to determine if educational intervention is effective in reducing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients with low-risk disease.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There is growing evidence about the effectiveness of case management in preventing adverse events in patients with high-risk chronic obstructive pulmonary disease(COPD).
But the majority of COPD patients belong to the low-risk category.
We propose that a less intense educational intervention will have a similar beneficial effect in reducing hospital admissions and emergency department (ED) visits in this larger group of low-risk COPD patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria: Spirometrically confirmed COPD in VISN23 registry. FEV1/FVC <70%.
Exclusion Criteria:Hospital admissions or ED visits in the VISN23 disease registry for COPD within last one year
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educational intervention
Subjects in this group will receive educational brochures about management of COPD
|
A locally developed educational brochure containing information about smoking cessation, influenza and pneumococcal vaccination, regular exercise, compliance with prescribed COPD therapy and recognition of symptoms, along with a goal setting questionnaire
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Combined frequency of admissions and ED visits for COPD over 1 year.
Lasso di tempo: One year
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One year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient knowledge of COPD will be compared.
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
|
Use of respiratory medications will be compared
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Rice, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4140-B
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