Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kávových mannooligosacharidů pro řízení hmotnosti (MOS)

21. srpna 2012 aktualizováno: Mondelēz International, Inc.

ÚČINKY KÁVOVÝCH MANNOOLIGOSACHARIDŮ NA UKAZATELÉ TĚLESNÉ HMOTNOSTI, STAVBY TĚLA A NASYTOSTI U ČLOVĚKA

Cílem této studie je zjistit roli mannooligosacharidů z kávy (MOS), poskytovaných ve formě nápojů, na regulaci tělesné hmotnosti. Muži a ženy s nadváhou a obezitou budou randomizováni do jedné ze 2 skupin: placebo nebo MOS nápoj. Budou muset konzumovat 2 nápoje/den po dobu trvání 2 fází studie. Nápoj MOS poskytne 2 g MOS (celkem 4 g/d). Bylo zjištěno, že tato úroveň dávky je dobře tolerována a bezpečná. V první fázi bude subjektům jednou měsíčně individuálně konzultováno téma související s výživou. Budou požádáni, aby udržovali své pravidelné stravovací a pohybové návyky po dobu 12 týdnů. Následovat bude 8týdenní vymývací období, během kterého nebudou muset nápoje konzumovat. Druhou fází studie bude fáze hubnutí. Pro tuto fázi budou subjekty znovu randomizovány a mohou konzumovat alternativní nebo stejný nápoj jako v první fázi, v závislosti na výsledku randomizace. Během této fáze budou každý týden podstupovat skupinové poradenství. Poradenství se zaměří na hubnutí a způsoby, jak dosáhnout mírného úbytku hmotnosti přibližně 1-2 lb/týden. Měření se provedou na začátku a na konci každé fáze. Tato studie nám umožní zjistit, zda MOS pomáhá udržovat tělesnou hmotnost a předcházet nárůstu hmotnosti (první fáze) a zda pomáhá stimulovat hubnutí (druhá fáze). Výsledky nám umožní najít způsoby, jak mohou lidé s nadváhou a obezitou začlenit do svého jídelníčku nápoje, které pomohou podpořit hubnutí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 27-33 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Šířka těla > 46 cm
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost, lipidy, krevní tlak
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Méně než 1 rok po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: MOS Údržba hmotnosti
2 nápoje denně poskytující buď 4 g mannooligosacharidu z kávy nebo placeba.
Komparátor placeba: MOS hubnutí
Subjekty konzumují 2 nápoje denně poskytující 4 g kávových mannooligosacharidů nebo placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Základní a Koncový bod
Základní a Koncový bod
Krevní tlak
Časové okno: Týdně
Týdně
Tělesná hmotnost
Časové okno: Týdně
Týdně
Obvod pasu
Časové okno: Týdně
Týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chuť/sytost
Časové okno: Týdně
Týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF-MOS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit