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Untersuchung von Mannooligosacchariden aus Kaffee zur Gewichtskontrolle (MOS)

21. August 2012 aktualisiert von: Mondelēz International, Inc.

DIE AUSWIRKUNGEN VON KAFFEE-MANNOOLIGOSACCHARIDEN AUF INDIZES DES KÖRPERGEWICHTS, DER KÖRPERZUSAMMENSETZUNG UND DES SÄTTIGUNGSSÄTTIGUNGSMENS

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Kaffee-Mannooligosacchariden (MOS), die in einem Getränkeformat bereitgestellt werden, auf die Regulierung des Körpergewichts zu ermitteln. Übergewichtige und fettleibige Männer und Frauen werden randomisiert einer von 2 Gruppen zugeteilt: Placebo oder MOS-Getränk. Sie müssen für die Dauer der 2 Phasen der Studie 2 Getränke pro Tag konsumieren. Das MOS-Getränk liefert 2 g MOS (insgesamt 4 g/Tag). Diese Dosierung hat sich als gut verträglich und sicher erwiesen. In der ersten Phase werden die Probanden einmal im Monat individuell zu einem ernährungsbezogenen Thema beraten. Sie werden gebeten, ihre regelmäßigen Ess- und Bewegungsgewohnheiten für die Dauer des 12-wöchigen Zeitraums beizubehalten. Es folgt eine 8-wöchige Auswaschphase, in der sie die Getränke nicht konsumieren müssen. Die zweite Phase der Studie wird eine Gewichtsabnahmephase sein. Für diese Phase werden die Probanden erneut randomisiert und können je nach Ergebnis der Randomisierung das alternative oder dasselbe Getränk wie in der ersten Phase konsumieren. Während dieser Phase werden sie wöchentlich einer Gruppenberatung unterzogen. Die Beratungssitzungen konzentrieren sich auf die Gewichtsabnahme und Möglichkeiten, eine moderate Gewichtsabnahme von etwa 1-2 Pfund/Woche zu erreichen. Zu Beginn und am Ende jeder Phase werden Messungen durchgeführt. Mit dieser Studie können wir feststellen, ob MOS hilft, das Körpergewicht zu halten und eine Gewichtszunahme zu verhindern (erste Phase) und ob es hilft, die Gewichtsabnahme zu stimulieren (zweite Phase). Die Ergebnisse werden es uns ermöglichen, Wege zu finden, wie übergewichtige und fettleibige Personen Getränke in ihre Ernährung aufnehmen können, die zur Gewichtsabnahme beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 27-33 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht

Ausschlusskriterien:

  • Körperbreite > 46 cm
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht, die Lipide und den Blutdruck beeinflussen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Weniger als 1 Jahr nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: MOS Gewichtserhaltung
2 Getränke täglich mit entweder 4 g Kaffee-Mannooligosaccharid oder Placebo.
Placebo-Komparator: MOS-Gewichtsverlust
Die Probanden konsumieren täglich 2 Getränke, die 4 g Kaffee-Mannooligosaccharide oder Placebo liefern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline und Endpunkt
Baseline und Endpunkt
Blutdruck
Zeitfenster: Wöchentlich
Wöchentlich
Körpergewicht
Zeitfenster: Wöchentlich
Wöchentlich
Taillenumfang
Zeitfenster: Wöchentlich
Wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit/Sättigung
Zeitfenster: Wöchentlich
Wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF-MOS-01

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