体重管理のためのコーヒーマンノオリゴ糖の研究 (MOS)
2012年8月21日 更新者：Mondelēz International, Inc.
ヒトの体重、体組成、および満腹感の指標に対するコーヒーマンヌーリゴ糖の効果
この研究の目的は、飲料形態で提供されるコーヒー マンノオリゴ糖 (MOS) の体重調節に対する役割を確立することです。
過体重および肥満の男性と女性は、プラセボまたは MOS 飲料の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
彼らは、研究の2段階の期間中、1日2杯の飲料を消費する必要があります。
MOS飲料は、2gのMOSを提供します（合計4g/日）。
この用量レベルは、忍容性が高く安全であることがわかっています。
第 1 段階では、被験者は月に 1 回、栄養関連のトピックについて個別にカウンセリングを受けます。
彼らは、12週間の期間中、通常の食事と運動の習慣を維持するよう求められます.
8週間のウォッシュアウト期間が続き、その間は飲み物を飲む必要はありません.
研究の第 2 段階は、減量段階になります。
この段階では、被験者は再無作為化され、無作為化の結果に応じて、第 1 段階とは別の飲料または同じ飲料を摂取する場合があります。
この段階では、毎週グループカウンセリングを受けます。
カウンセリング セッションでは、減量と、週に約 1 ～ 2 ポンドの適度な減量を達成する方法に焦点を当てます。
測定は、各フェーズの開始時と終了時に行われます。
この研究により、MOS が体重の維持と体重増加の防止に役立つかどうか (第 1 段階) と、減量の促進に役立つかどうか (第 2 段階) を判断することができます。
この結果により、太りすぎや肥満の人が減量を促進するのに役立つ飲み物を食事に取り入れる方法を見つけることができます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 27-33 kg/m2
- 安定した体重
除外基準:
- 身幅 > 46cm
- 体重、脂質、血圧に影響を与えることが知られている薬
- 妊娠中または授乳中の女性
- 産後1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：MOSウエイトメンテナンス
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1 日 2 杯の飲料で、4 g のコーヒー マンノオリゴ糖またはプラセボを提供します。
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プラセボコンパレーター：MOS減量
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被験者は、4 g のコーヒー マンノオリゴ糖またはプラセボを提供する 1 日 2 杯の飲料を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法による体組成
時間枠：ベースラインとエンドポイント
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ベースラインとエンドポイント
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血圧
時間枠：毎週
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毎週
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体重
時間枠：毎週
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毎週
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胴囲
時間枠：毎週
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毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食欲・満腹感
時間枠：毎週
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毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Pierre St-Onge, Ph.D、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月21日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。