Tutkimus kahvin mannooligosakkarideista painonhallintaan (MOS)
tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.
KAHVIN MANNOOLIGOSAKKARIDEJEN VAIKUTUKSET IHMISEN PAINON, RUONIN KOOSTUMUKSEN JA kylläisyyden indekseihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahvin mannooligosakkaridien (MOS) rooli juomamuodossa painon säätelyssä.
Ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: lumelääkkeeseen tai MOS-juomaan.
Heidän on juotava 2 juomaa päivässä tutkimuksen kahden vaiheen ajan.
MOS-juoma antaa 2 g MOS:a (yhteensä 4 g/d).
Tämän annostason on todettu olevan hyvin siedetty ja turvallinen.
Ensimmäisessä vaiheessa koehenkilöitä neuvotaan kerran kuukaudessa ravitsemukseen liittyvästä aiheesta yksilöllisesti.
Heitä pyydetään säilyttämään säännölliset ruokailu- ja liikuntatavat 12 viikon ajan.
Seuraa 8 viikon pesujakso, jonka aikana heidän ei tarvitse nauttia juomia.
Tutkimuksen toinen vaihe on painonpudotusvaihe.
Tässä vaiheessa koehenkilöt satunnaistetaan uudelleen, ja he voivat juoda vaihtoehtoista tai samaa juomaa kuin ensimmäisessä vaiheessa, riippuen satunnaistamisen tuloksesta.
Tämän vaiheen aikana he käyvät ryhmäohjauksessa viikoittain.
Neuvontaistunnot keskittyvät painonpudotukseen ja tapoihin saavuttaa kohtalainen painonpudotus, noin 1-2 paunaa viikossa.
Mittaukset tehdään jokaisen vaiheen alussa ja lopussa.
Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää, auttaako MOS ylläpitämään painoa ja ehkäisemään painonnousua (ensimmäinen vaihe) ja auttaako se stimuloimaan painonpudotusta (toinen vaihe).
Tulosten avulla voimme löytää tapoja, joilla ylipainoiset ja lihavat voivat sisällyttää ruokavalioonsa juomia, jotka edistävät painonpudotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 27-33 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino
Poissulkemiskriteerit:
- Rungon leveys > 46 cm
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon, lipideihin ja verenpaineeseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Alle 1 v synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: MOS-painon huolto
|
2 juomaa päivässä sisältäen joko 4 g kahvimanno-oligosakkaridia tai lumelääkettä.
|
|
Placebo Comparator: MOS laihtuminen
|
Koehenkilöt nauttivat 2 juomaa päivässä, joista saadaan 4 g kahvin manno-oligosakkarideja tai lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste
|
Lähtötilanne ja päätepiste
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Viikoittain
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Viikoittain
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Viikoittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalu/kylläisyys
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF-MOS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kahvin mannooligosakkaridi
-
University Health Network, TorontoRekrytointi