Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (VcEP)
6. listopadu 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (Vc) in Patients After a First Episode of Pulmonary Embolism.
The purpose of this monocentric, preliminary study is to assess the evolution of pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion nitric oxide/carbon monoxide (NO/CO) method (Guenard et al.; Respir Physiol 1987), from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after, and to search correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie
- Departement of pneumology, CHU Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Francie
- Department of Medicine and Therapeutic, CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism, treated with anticoagulant
- Age from 18 to 75 years-old
Exclusion Criteria:
- Confirmed pulmonary embolism in the past
- Massive pulmonary embolism, thrombolytic treatment
- Confirmed left heart systolic dysfunction
- Confirmed asthma, chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis
- Expected life below 6 months
- Pleural effusion with indication of evacuation
- Bronchopulmonary cancer
- Pulmonary surgery with resection of two lobes minimum
- Predictable incapacity to complete the 6 minutes walking test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patients after a first episode of pulmonary embolism
|
pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion NO/CO method: this method is to inhale during a deep inspiration with a mixture of helium (8-10%), CO (2000 ppm) and NO (20-40 ppm), the O2 (21%)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
difference of pulmonary capillary blood volume (Vc) from J0 to 6 months
Časové okno: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data
Časové okno: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent BERTOLETTI, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0808076
- 2008-A01122-53 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .