- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00941187
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (VcEP)
6 novembre 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (Vc) in Patients After a First Episode of Pulmonary Embolism.
The purpose of this monocentric, preliminary study is to assess the evolution of pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion nitric oxide/carbon monoxide (NO/CO) method (Guenard et al.; Respir Physiol 1987), from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after, and to search correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France
- Departement of pneumology, CHU Saint-Etienne
-
Saint-etienne, France
- Department of Medicine and Therapeutic, CHU Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism, treated with anticoagulant
- Age from 18 to 75 years-old
Exclusion Criteria:
- Confirmed pulmonary embolism in the past
- Massive pulmonary embolism, thrombolytic treatment
- Confirmed left heart systolic dysfunction
- Confirmed asthma, chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis
- Expected life below 6 months
- Pleural effusion with indication of evacuation
- Bronchopulmonary cancer
- Pulmonary surgery with resection of two lobes minimum
- Predictable incapacity to complete the 6 minutes walking test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients after a first episode of pulmonary embolism
|
pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion NO/CO method: this method is to inhale during a deep inspiration with a mixture of helium (8-10%), CO (2000 ppm) and NO (20-40 ppm), the O2 (21%)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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difference of pulmonary capillary blood volume (Vc) from J0 to 6 months
Délai: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data
Délai: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent BERTOLETTI, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2009
Première publication (Estimation)
17 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0808076
- 2008-A01122-53 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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