- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00941187
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (VcEP)
6 novembre 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (Vc) in Patients After a First Episode of Pulmonary Embolism.
The purpose of this monocentric, preliminary study is to assess the evolution of pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion nitric oxide/carbon monoxide (NO/CO) method (Guenard et al.; Respir Physiol 1987), from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after, and to search correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia
- Departement of pneumology, CHU Saint-Etienne
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Saint-etienne, Francia
- Department of Medicine and Therapeutic, CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism, treated with anticoagulant
- Age from 18 to 75 years-old
Exclusion Criteria:
- Confirmed pulmonary embolism in the past
- Massive pulmonary embolism, thrombolytic treatment
- Confirmed left heart systolic dysfunction
- Confirmed asthma, chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis
- Expected life below 6 months
- Pleural effusion with indication of evacuation
- Bronchopulmonary cancer
- Pulmonary surgery with resection of two lobes minimum
- Predictable incapacity to complete the 6 minutes walking test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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patients after a first episode of pulmonary embolism
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pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion NO/CO method: this method is to inhale during a deep inspiration with a mixture of helium (8-10%), CO (2000 ppm) and NO (20-40 ppm), the O2 (21%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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difference of pulmonary capillary blood volume (Vc) from J0 to 6 months
Lasso di tempo: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
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from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data
Lasso di tempo: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
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from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent BERTOLETTI, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0808076
- 2008-A01122-53 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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