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Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (VcEP)

Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (Vc) in Patients After a First Episode of Pulmonary Embolism.

The purpose of this monocentric, preliminary study is to assess the evolution of pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion nitric oxide/carbon monoxide (NO/CO) method (Guenard et al.; Respir Physiol 1987), from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after, and to search correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia
        • Departement of pneumology, CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Francia
        • Department of Medicine and Therapeutic, CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism, treated with anticoagulant
  • Age from 18 to 75 years-old

Exclusion Criteria:

  • Confirmed pulmonary embolism in the past
  • Massive pulmonary embolism, thrombolytic treatment
  • Confirmed left heart systolic dysfunction
  • Confirmed asthma, chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis
  • Expected life below 6 months
  • Pleural effusion with indication of evacuation
  • Bronchopulmonary cancer
  • Pulmonary surgery with resection of two lobes minimum
  • Predictable incapacity to complete the 6 minutes walking test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients after a first episode of pulmonary embolism
pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion NO/CO method: this method is to inhale during a deep inspiration with a mixture of helium (8-10%), CO (2000 ppm) and NO (20-40 ppm), the O2 (21%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
difference of pulmonary capillary blood volume (Vc) from J0 to 6 months
Lasso di tempo: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data
Lasso di tempo: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent BERTOLETTI, MD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0808076
  • 2008-A01122-53 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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