Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (VcEP)
6. november 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evolution of Pulmonary Capillary Blood Volume (Vc) in Patients After a First Episode of Pulmonary Embolism.
The purpose of this monocentric, preliminary study is to assess the evolution of pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion nitric oxide/carbon monoxide (NO/CO) method (Guenard et al.; Respir Physiol 1987), from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after, and to search correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Departement of pneumology, CHU Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Frankrig
- Department of Medicine and Therapeutic, CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with a first episode of symptomatic pulmonary embolism, treated with anticoagulant
- Age from 18 to 75 years-old
Exclusion Criteria:
- Confirmed pulmonary embolism in the past
- Massive pulmonary embolism, thrombolytic treatment
- Confirmed left heart systolic dysfunction
- Confirmed asthma, chronic obstructive pulmonary disease or pulmonary fibrosis
- Expected life below 6 months
- Pleural effusion with indication of evacuation
- Bronchopulmonary cancer
- Pulmonary surgery with resection of two lobes minimum
- Predictable incapacity to complete the 6 minutes walking test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patients after a first episode of pulmonary embolism
|
pulmonary capillary blood volume (Vc), measured by the double diffusion NO/CO method: this method is to inhale during a deep inspiration with a mixture of helium (8-10%), CO (2000 ppm) and NO (20-40 ppm), the O2 (21%)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
difference of pulmonary capillary blood volume (Vc) from J0 to 6 months
Tidsramme: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
correlations with the evolution of clinical (dyspnea and results of the 6 minutes walking test), biological (BNP; Troponin), echocardiographic (right ventricular dysfunction, pulmonary arterial pressure) and ventilation/perfusion lung scan data
Tidsramme: from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
from the starting of the anticoagulant therapy to 6 months after
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent BERTOLETTI, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2009
Først opslået (Skøn)
17. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0808076
- 2008-A01122-53 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .