- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00944489
To Assess Adherence to the Treatment and Quality of Life in Patients With Hypertension (ADHERENCE)
Hypertension and Health-Related Quality of Life Adherence: Cross- Sectional Observational Study in Ambulatory Patients
The main goal of this study is to achieve a deeper knowledge of the adherence to antihypertensive drug treatment and to evaluate the quality of life in this population. This work has the following goals: primary objective is to assess the antihypertensive treatment adherence in patients with essential hypertension on treatment for more than 6 months.
The secondary objectives include the assessment of quality of life, identification of associated factors that affect adherence, knowledge of drugs used and comparison of levels of adherence according to the different drug regimes
Two questionnaires shall be prepared The first questionnaire shall be anonymously completed by the patient willing to participate. It is divided into two parts:
- Treatment Adherence Scale (MMAS): this survey is made up of 4 questions having YES/No answers and it grants 1 point per every "NO" answer, and zero points to every "YES" answer.
- The second part is the health-related quality of life Questionnaire (MINICHAL). The questions refer to the "last 7 days" with 4 possible answer options: 0 (no, absolutely not), 1 (yes, sometimes), 2 (yes, frequently) and 3 (yes, a lot). It is made up of 16 items, 10 correspond to the "State of Mind" dimension and 6 to the "Body-related Symptoms," also described as "Physical symptoms".
The second questionnaire shall be completed by the intervening physician as regards patients that attend medical visits, and who have answered the anonymous questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at le
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary HBP
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or having a definite psychiatric diagnosis, as well as those patients who are unable to completed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at least the last 6 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
First questionnaires for patient:Treatment Adherence Scale, and the health-related quality of life Questionnaire .the intervening physician completed second questionnaire with all about the non and pharmacology treatment
Časové okno: 3-6 months
|
3-6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess quality of life in patients in this cohort.
Časové okno: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
Identify associated factors that may alter adherence to antihypertensive treatment.
Časové okno: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
Know pharmacological groups used for this pathology and compare treatment adherence level according to the different therapeutic regimes used
Časové okno: 3-6 months
|
3-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CAR-ATA-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .