Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Assess Adherence to the Treatment and Quality of Life in Patients With Hypertension (ADHERENCE)

6. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Hypertension and Health-Related Quality of Life Adherence: Cross- Sectional Observational Study in Ambulatory Patients

The main goal of this study is to achieve a deeper knowledge of the adherence to antihypertensive drug treatment and to evaluate the quality of life in this population. This work has the following goals: primary objective is to assess the antihypertensive treatment adherence in patients with essential hypertension on treatment for more than 6 months.

The secondary objectives include the assessment of quality of life, identification of associated factors that affect adherence, knowledge of drugs used and comparison of levels of adherence according to the different drug regimes

Two questionnaires shall be prepared The first questionnaire shall be anonymously completed by the patient willing to participate. It is divided into two parts:

  1. Treatment Adherence Scale (MMAS): this survey is made up of 4 questions having YES/No answers and it grants 1 point per every "NO" answer, and zero points to every "YES" answer.
  2. The second part is the health-related quality of life Questionnaire (MINICHAL). The questions refer to the "last 7 days" with 4 possible answer options: 0 (no, absolutely not), 1 (yes, sometimes), 2 (yes, frequently) and 3 (yes, a lot). It is made up of 16 items, 10 correspond to the "State of Mind" dimension and 6 to the "Body-related Symptoms," also described as "Physical symptoms".

The second questionnaire shall be completed by the intervening physician as regards patients that attend medical visits, and who have answered the anonymous questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

clinic and private practice

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at le

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary HBP
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Patients with acute illnesses or having a definite psychiatric diagnosis, as well as those patients who are unable to completed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at least the last 6 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
First questionnaires for patient:Treatment Adherence Scale, and the health-related quality of life Questionnaire .the intervening physician completed second questionnaire with all about the non and pharmacology treatment
Časové okno: 3-6 months
3-6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assess quality of life in patients in this cohort.
Časové okno: 3-6 months
3-6 months
Identify associated factors that may alter adherence to antihypertensive treatment.
Časové okno: 3-6 months
3-6 months
Know pharmacological groups used for this pathology and compare treatment adherence level according to the different therapeutic regimes used
Časové okno: 3-6 months
3-6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit