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To Assess Adherence to the Treatment and Quality of Life in Patients With Hypertension (ADHERENCE)

6. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Hypertension and Health-Related Quality of Life Adherence: Cross- Sectional Observational Study in Ambulatory Patients

The main goal of this study is to achieve a deeper knowledge of the adherence to antihypertensive drug treatment and to evaluate the quality of life in this population. This work has the following goals: primary objective is to assess the antihypertensive treatment adherence in patients with essential hypertension on treatment for more than 6 months.

The secondary objectives include the assessment of quality of life, identification of associated factors that affect adherence, knowledge of drugs used and comparison of levels of adherence according to the different drug regimes

Two questionnaires shall be prepared The first questionnaire shall be anonymously completed by the patient willing to participate. It is divided into two parts:

  1. Treatment Adherence Scale (MMAS): this survey is made up of 4 questions having YES/No answers and it grants 1 point per every "NO" answer, and zero points to every "YES" answer.
  2. The second part is the health-related quality of life Questionnaire (MINICHAL). The questions refer to the "last 7 days" with 4 possible answer options: 0 (no, absolutely not), 1 (yes, sometimes), 2 (yes, frequently) and 3 (yes, a lot). It is made up of 16 items, 10 correspond to the "State of Mind" dimension and 6 to the "Body-related Symptoms," also described as "Physical symptoms".

The second questionnaire shall be completed by the intervening physician as regards patients that attend medical visits, and who have answered the anonymous questionnaire.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

clinic and private practice

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at le

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary HBP
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Patients with acute illnesses or having a definite psychiatric diagnosis, as well as those patients who are unable to completed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at least the last 6 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
First questionnaires for patient:Treatment Adherence Scale, and the health-related quality of life Questionnaire .the intervening physician completed second questionnaire with all about the non and pharmacology treatment
Zeitfenster: 3-6 months
3-6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assess quality of life in patients in this cohort.
Zeitfenster: 3-6 months
3-6 months
Identify associated factors that may alter adherence to antihypertensive treatment.
Zeitfenster: 3-6 months
3-6 months
Know pharmacological groups used for this pathology and compare treatment adherence level according to the different therapeutic regimes used
Zeitfenster: 3-6 months
3-6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CAR-ATA-2009/1

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