- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944489
To Assess Adherence to the Treatment and Quality of Life in Patients With Hypertension (ADHERENCE)
Hypertension and Health-Related Quality of Life Adherence: Cross- Sectional Observational Study in Ambulatory Patients
The main goal of this study is to achieve a deeper knowledge of the adherence to antihypertensive drug treatment and to evaluate the quality of life in this population. This work has the following goals: primary objective is to assess the antihypertensive treatment adherence in patients with essential hypertension on treatment for more than 6 months.
The secondary objectives include the assessment of quality of life, identification of associated factors that affect adherence, knowledge of drugs used and comparison of levels of adherence according to the different drug regimes
Two questionnaires shall be prepared The first questionnaire shall be anonymously completed by the patient willing to participate. It is divided into two parts:
- Treatment Adherence Scale (MMAS): this survey is made up of 4 questions having YES/No answers and it grants 1 point per every "NO" answer, and zero points to every "YES" answer.
- The second part is the health-related quality of life Questionnaire (MINICHAL). The questions refer to the "last 7 days" with 4 possible answer options: 0 (no, absolutely not), 1 (yes, sometimes), 2 (yes, frequently) and 3 (yes, a lot). It is made up of 16 items, 10 correspond to the "State of Mind" dimension and 6 to the "Body-related Symptoms," also described as "Physical symptoms".
The second questionnaire shall be completed by the intervening physician as regards patients that attend medical visits, and who have answered the anonymous questionnaire.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at le
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary HBP
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or having a definite psychiatric diagnosis, as well as those patients who are unable to completed
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at least the last 6 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
First questionnaires for patient:Treatment Adherence Scale, and the health-related quality of life Questionnaire .the intervening physician completed second questionnaire with all about the non and pharmacology treatment
Ramy czasowe: 3-6 months
|
3-6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assess quality of life in patients in this cohort.
Ramy czasowe: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
Identify associated factors that may alter adherence to antihypertensive treatment.
Ramy czasowe: 3-6 months
|
3-6 months
|
|
Know pharmacological groups used for this pathology and compare treatment adherence level according to the different therapeutic regimes used
Ramy czasowe: 3-6 months
|
3-6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CAR-ATA-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .